Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av OAB-symptomer på livskvalitet i Kroatia (OAB-CRO)

25. april 2021 oppdatert av: Mislav Mikuš, University of Zagreb

Virkning av OAB-symptomer på arbeid, livskvalitet og behandlingssøkende atferd i Kroatia

Overaktiv blære (OAB) har en negativ innvirkning på de daglige aktivitetene til berørte individer. OAB påvirker anslagsvis 12-17 % av voksne og har en lignende rapportert prevalens hos menn og kvinner. Det har potensial til å svekke flere områder av livskvalitet, inkludert begrensning av sosialt liv og arbeidsliv, samtidig som det resulterer i høyere ressursbruk og kostnader for helsevesenet.

Hovedmålet med denne studien var å evaluere, i en kroatisk populasjon som rapporterte symptomer på OAB, effekten på arbeidsproduktivitet og behandlingsatferd (behandlingssøk, mottak av behandling, misnøye med behandling og seponering av behandling).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med diagnostisert overaktiv blære uten behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samtykkende voksne pasienter som hadde en OAB-diagnose av sin helsepersonell og var i ferd med å starte mirabegron-behandling som en del av rutinemessig klinisk praksis, var kvalifisert for registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • blandet inkontinens der stressinkontinens var det dominerende symptomet (som bestemt av etterforskeren)
  • alvorlig ukontrollert hypertensjon (dvs. systolisk blodtrykk ≥180 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥110 mm Hg)
  • angst og/eller depresjon
  • svangerskap
  • kvinner som rapporterte å ha enten en pågående eller tidligere (innen en måned) urinveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OAB-gruppen
Gruppe med diagnostisert overaktiv blære.
Annen: Overaktiv blære-validert 8-spørsmåls screener (OAB-V8)
OAB-V8 er et selvrapportert spørreskjema med åtte punkter som vurderer belastningen av OAB og graden av plager forårsaket av symptomene. Siden det ble utviklet som en underskala av spørreskjemaet for overaktiv blære (OAB-q), har OAB-V8-spørreskjemaet blitt brukt til å screene for OAB og for å vurdere OAB-symptombyrde og alvorlighetsgrad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OAB-V8-poengsum > 8
Tidsramme: På rekrutteringspunktet
Det primære studiemålet er å undersøke effekten av individuelle LUTS på spesifikke utfall i befolkningen som rapporterer OAB-symptomer. OAB-V8-poengsum.
På rekrutteringspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zagreb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PetrovaGyn

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi har ingen intensjon om å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere