Impact des symptômes de l'hyperactivité vésicale sur la qualité de vie en Croatie (OAB-CRO)
25 avril 2021 mis à jour par: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Impact des symptômes de l'hyperactivité vésicale sur le travail, la qualité de vie et le comportement de recherche de traitement en Croatie
La vessie hyperactive (OAB) a un impact négatif sur les activités quotidiennes des personnes concernées. L'hyperactivité vésicale affecte environ 12 à 17 % des adultes et a une prévalence rapportée similaire chez les hommes et les femmes. Elle a le potentiel de nuire à de multiples domaines de la qualité de vie, y compris la restriction de la vie sociale et professionnelle, tout en entraînant une augmentation de l'utilisation et des coûts des ressources de soins de santé.
L'objectif principal de la présente étude était d'évaluer, dans une population croate signalant des symptômes d'hyperactivité vésicale, l'effet sur la productivité au travail et les comportements de traitement (recherche de traitement, traitement reçu, insatisfaction au traitement et arrêt du traitement).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec vessie hyperactive diagnostiquée sans traitement.
La description
Critère d'intégration:
- les patients adultes consentants qui avaient reçu un diagnostic d'hyperactivité vésicale par leur professionnel de la santé et qui étaient sur le point de commencer un traitement par mirabegron dans le cadre de la pratique clinique de routine étaient éligibles pour l'inscription.
Critère d'exclusion:
- incontinence mixte où l'incontinence d'effort était le symptôme prédominant (tel que déterminé par l'investigateur)
- hypertension sévère non contrôlée (c.-à-d. tension artérielle systolique ≥180 mm Hg et/ou tension artérielle diastolique ≥110 mm Hg)
- anxiété et/ou dépression
- grossesse
- les femmes qui ont déclaré avoir eu une infection des voies urinaires actuelle ou antérieure (moins d'un mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe OAB
Groupe avec vessie hyperactive diagnostiquée.
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OAB-V8 est un questionnaire autodéclaré en huit points qui évalue le fardeau de l'hyperactivité vésicale et le degré de gêne causé par les symptômes.
Depuis son développement en tant que sous-échelle du questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-q), le questionnaire OAB-V8 a été utilisé pour dépister l'hyperactivité vésicale et pour évaluer la charge et la gravité des symptômes de l'hyperactivité vésicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score OAB-V8> 8
Délai: Au moment du recrutement
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L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'impact de LUTS individuels sur des résultats spécifiques dans la population signalant des symptômes d'hyperactivité vésicale.
Note OAB-V8.
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Au moment du recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PetrovaGyn
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous n'avons pas l'intention de partager IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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