Indvirkning af OAB-symptomer på livskvalitet i Kroatien (OAB-CRO)
25. april 2021 opdateret af: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Indvirkning af OAB-symptomer på arbejde, livskvalitet og behandlingssøgende adfærd i Kroatien
Overaktiv blære (OAB) har en negativ indvirkning på de berørte personers daglige aktiviteter. OAB påvirker anslået 12-17% af voksne og har en lignende rapporteret prævalens hos mænd og kvinder. Det har potentiale til at forringe flere områder af livskvalitet, herunder begrænsning af social- og arbejdsliv, samtidig med at det resulterer i højere ressourceforbrug og -omkostninger i sundhedsvæsenet.
Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere, i en kroatisk befolkning, der rapporterede symptomer på OAB, effekten på arbejdsproduktivitet og behandlingsadfærd (behandlingssøgning, modtagelse af behandling, utilfredshed med behandling og afbrydelse af behandling).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med diagnosticeret overaktiv blære uden behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samtykkende voksne patienter, som havde en OAB-diagnose af deres læge og var ved at starte mirabegron-behandling som en del af rutinemæssig klinisk praksis, var berettiget til tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- blandet inkontinens, hvor stressinkontinens var det fremherskende symptom (som bestemt af investigator)
- svær ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk blodtryk ≥180 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥110 mm Hg)
- angst og/eller depression
- graviditet
- kvinder, der rapporterede at have enten en aktuel eller tidligere (inden for en måned) urinvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OAB gruppe
Gruppe med diagnosticeret overaktiv blære.
|
OAB-V8 er et selvrapporteret spørgeskema med otte punkter, der vurderer belastningen af OAB og graden af gener forårsaget af symptomerne.
Siden dets udvikling som en underskala af det overaktive blære-spørgeskema (OAB-q), er OAB-V8-spørgeskemaet blevet brugt til at screene for OAB og til at vurdere OAB-symptombyrde og sværhedsgrad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OAB-V8-score > 8
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering
|
Det primære studiemål er at undersøge indvirkningen af individuelle LUTS på specifikke resultater i befolkningen, der rapporterer OAB-symptomer.
OAB-V8 score.
|
På tidspunktet for rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2021
Først opslået (Faktiske)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PetrovaGyn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Vi har ingen intentioner om at dele IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .