Impacto dos sintomas de bexiga hiperativa na qualidade de vida na Croácia (OAB-CRO)
25 de abril de 2021 atualizado por: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Impacto dos sintomas de bexiga hiperativa no trabalho, qualidade de vida e comportamento de busca de tratamento na Croácia
A bexiga hiperativa (OAB) tem um impacto negativo nas atividades diárias dos indivíduos afetados. OAB afeta cerca de 12-17% dos adultos e tem uma prevalência relatada semelhante em homens e mulheres. Tem o potencial de prejudicar vários domínios da qualidade de vida, incluindo restrição da vida social e profissional, além de resultar em maior uso e custos de recursos de saúde.
O objetivo primário do presente estudo foi avaliar, em uma população croata relatando sintomas de bexiga hiperativa, o efeito na produtividade no trabalho e nos comportamentos de tratamento (procura de tratamento, tratamento recebido, insatisfação com o tratamento e descontinuação do tratamento).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com diagnóstico de bexiga hiperativa sem tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos consentidos que tiveram um diagnóstico de bexiga hiperativa por seu médico e estavam prestes a iniciar o tratamento com mirabegrona como parte da prática clínica de rotina eram elegíveis para inscrição.
Critério de exclusão:
- incontinência mista em que a incontinência de estresse foi o sintoma predominante (conforme determinado pelo investigador)
- hipertensão grave não controlada (i.e. pressão arterial sistólica ≥180 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥110 mm Hg)
- ansiedade e/ou depressão
- gravidez
- mulheres que relataram ter uma infecção do trato urinário atual ou anterior (dentro de um mês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo OAB
Grupo com diagnóstico de bexiga hiperativa.
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A OAB-V8 é um questionário autorreferido de oito itens que avalia a carga da OAB e o grau de incômodo causado pelos sintomas.
Desde o seu desenvolvimento como uma subescala do questionário de bexiga hiperativa (OAB-q), o questionário OAB-V8 tem sido usado para rastrear a bexiga hiperativa e avaliar a carga e a gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação OAB-V8 > 8
Prazo: No ponto de recrutamento
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O objetivo principal do estudo é investigar o impacto de LUTS individuais em resultados específicos na população que relata sintomas de bexiga hiperativa.
Escore OAB-V8.
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No ponto de recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PetrovaGyn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não temos intenção de compartilhar IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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