Wpływ objawów OAB na jakość życia w Chorwacji (OAB-CRO)
25 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Wpływ objawów OAB na pracę, jakość życia i zachowania związane z poszukiwaniem leczenia w Chorwacji
Pęcherz nadreaktywny (OAB) ma negatywny wpływ na codzienną aktywność osób dotkniętych chorobą. OAB dotyka około 12-17% dorosłych i ma podobne zgłaszane rozpowszechnienie u mężczyzn i kobiet. Może to pogorszyć wiele dziedzin jakości życia, w tym ograniczyć życie społeczne i zawodowe, a jednocześnie skutkować wyższym wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej i wyższymi kosztami.
Głównym celem niniejszego badania była ocena, w populacji chorwackiej zgłaszającej objawy OAB, wpływu na produktywność pracy i zachowania związane z leczeniem (poszukiwanie leczenia, leczenie, niezadowolenie z leczenia i przerwanie leczenia).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety ze zdiagnozowanym pęcherzem nadreaktywnym bez leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do włączenia kwalifikowali się dorośli pacjenci, u których lekarz zdiagnozował OAB i którzy mieli rozpocząć leczenie mirabegronem w ramach rutynowej praktyki klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- mieszane nietrzymanie moczu, w którym dominującym objawem było wysiłkowe nietrzymanie moczu (określone przez badacza)
- ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (tj. skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mm Hg)
- lęk i/lub depresja
- ciąża
- kobiet, które zgłosiły obecne lub przebyte (w ciągu jednego miesiąca) zakażenie dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa OAB
Grupa z rozpoznanym pęcherzem nadreaktywnym.
|
OAB-V8 to składający się z ośmiu pozycji kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który ocenia obciążenie OAB i stopień niepokoju spowodowanego objawami.
Od momentu opracowania jako podskala kwestionariusza pęcherza nadreaktywnego (OAB-q), kwestionariusz OAB-V8 był używany do badań przesiewowych w kierunku OAB oraz do oceny nasilenia i nasilenia objawów OAB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik OAB-V8 > 8
Ramy czasowe: W miejscu rekrutacji
|
Podstawowym celem badania jest zbadanie wpływu poszczególnych LUTS na określone wyniki w populacji zgłaszającej objawy OAB.
Wynik OAB-V8.
|
W miejscu rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PetrovaGyn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie mamy zamiaru udostępniać IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .