Auswirkungen von OAB-Symptomen auf die Lebensqualität in Kroatien (OAB-CRO)
25. April 2021 aktualisiert von: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Auswirkungen von OAB-Symptomen auf Arbeit, Lebensqualität und Behandlungssuchverhalten in Kroatien
Eine überaktive Blase (OAB) wirkt sich negativ auf die täglichen Aktivitäten der betroffenen Personen aus. OAB betrifft schätzungsweise 12-17 % der Erwachsenen und hat eine ähnliche gemeldete Prävalenz bei Männern und Frauen. Es hat das Potenzial, mehrere Bereiche der Lebensqualität zu beeinträchtigen, einschließlich der Einschränkung des Sozial- und Arbeitslebens, und führt gleichzeitig zu einem höheren Ressourcenverbrauch und höheren Kosten im Gesundheitswesen.
Das primäre Ziel der vorliegenden Studie war es, bei einer kroatischen Population, die über OAB-Symptome berichtete, die Auswirkungen auf die Arbeitsproduktivität und das Behandlungsverhalten (Behandlungssuche, Behandlung erhalten, Behandlungsunzufriedenheit und Behandlungsabbruch) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit diagnostizierter überaktiver Blase ohne Behandlung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einwilligende erwachsene Patienten, die von ihrem Arzt eine OAB-Diagnose hatten und kurz davor waren, eine Behandlung mit Mirabegron als Teil der klinischen Routinepraxis zu beginnen, kamen für die Aufnahme in Frage.
Ausschlusskriterien:
- Mischinkontinenz, bei der Belastungsinkontinenz das vorherrschende Symptom war (wie vom Prüfarzt festgestellt)
- schwere unkontrollierte Hypertonie (z. B. systolischer Blutdruck ≥180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥110 mmHg)
- Angst und/oder Depression
- Schwangerschaft
- Frauen, die angaben, entweder eine aktuelle oder frühere (innerhalb eines Monats) Harnwegsinfektion zu haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
OAB-Gruppe
Gruppe mit diagnostizierter überaktiver Blase.
|
OAB-V8 ist ein aus acht Fragen bestehender Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Belastung durch OAB und den Grad der durch die Symptome verursachten Belästigung bewertet.
Seit seiner Entwicklung als Subskala des Fragebogens zur überaktiven Blase (OAB-q) wird der OAB-V8-Fragebogen zum Screening auf OAB und zur Beurteilung der OAB-Symptomlast und -schwere verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
OAB-V8-Score > 8
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rekrutierung
|
Das primäre Studienziel ist die Untersuchung der Auswirkungen einzelner LUTS auf spezifische Ergebnisse in der Population, die über OAB-Symptome berichtet.
OAB-V8-Score.
|
Zum Zeitpunkt der Rekrutierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PetrovaGyn
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben nicht die Absicht, IPD zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .