Az OAB-tünetek hatása a horvátországi életminőségre (OAB-CRO)
2021. április 25. frissítette: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Az OAB-tünetek hatása a munkára, az életminőségre és a kezelést kereső magatartásra Horvátországban
A túlműködő hólyag (OAB) negatív hatással van az érintett egyének napi tevékenységére. Becslések szerint az OAB a felnőttek 12-17%-át érinti, és hasonló gyakorisággal fordul elő férfiak és nők körében. Lehetséges, hogy az életminőség több területén rontja, ideértve a szociális és a munkahelyi élet korlátozását is, miközben magasabb egészségügyi erőforrás-felhasználást és költségeket is eredményezhet.
A jelen tanulmány elsődleges célja az volt, hogy értékelje az OAB tüneteit jelentő horvát populációban a munka termelékenységére és a kezelési magatartásra gyakorolt hatást (kezelés kérése, kezelésben részesülése, kezeléssel való elégedetlenség és a kezelés abbahagyása).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Túlműködő hólyaggal diagnosztizált nők kezelés nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a beleegyező felnőtt betegek, akiknél az egészségügyi szakember OAB-diagnózist kapott, és a rutin klinikai gyakorlat részeként mirabegron-kezelést terveztek megkezdeni, jogosultak voltak a felvételre.
Kizárási kritériumok:
- vegyes inkontinencia, ahol a stressz inkontinencia volt a domináns tünet (a vizsgáló meghatározása szerint)
- súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás (pl. szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥110 Hgmm)
- szorongás és/vagy depresszió
- terhesség
- olyan nők, akik jelenlegi vagy korábbi (egy hónapon belüli) húgyúti fertőzésükről számoltak be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OAB csoport
Diagnosztizált hiperaktív hólyaggal rendelkező csoport.
|
Az OAB-V8 egy nyolc tételből álló, önkitöltős kérdőív, amely felméri az OAB terhét és a tünetek okozta zavarás mértékét.
A hiperaktív hólyag kérdőív (OAB-q) alskálájaként való kifejlesztése óta az OAB-V8 kérdőívet az OAB szűrésére, valamint az OAB tünetterhelésének és súlyosságának felmérésére használták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OAB-V8 pontszám > 8
Időkeret: A toborzás pontján
|
A vizsgálat elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az egyes LUTS milyen hatással van az OAB-tüneteket jelentő populáció konkrét kimenetelére.
OAB-V8 pontszám.
|
A toborzás pontján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PetrovaGyn
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem áll szándékunkban megosztani az IPD-t.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .