Vliv příznaků OAB na kvalitu života v Chorvatsku (OAB-CRO)
25. dubna 2021 aktualizováno: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Vliv příznaků OAB na práci, kvalitu života a chování při hledání léčby v Chorvatsku
Hyperaktivní močový měchýř (OAB) má negativní dopad na každodenní aktivity postižených jedinců. OAB postihuje odhadem 12–17 % dospělých a má podobnou hlášenou prevalenci u mužů a žen. Má potenciál zhoršit mnoho oblastí kvality života, včetně omezení společenského a pracovního života, a zároveň vést k vyššímu využití zdrojů a nákladů na zdravotní péči.
Primárním cílem této studie bylo v chorvatské populaci uvádějící příznaky OAB vyhodnotit účinek na produktivitu práce a chování při léčbě (vyhledávání léčby, přijímání léčby, nespokojenost s léčbou a přerušení léčby).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s diagnostikovaným hyperaktivním močovým měchýřem bez léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří měli od svého praktického lékaře diagnózu OAB a chystali se zahájit léčbu mirabegronem jako součást běžné klinické praxe, byli způsobilí k zařazení.
Kritéria vyloučení:
- smíšená inkontinence, kdy stresová inkontinence byla převládajícím příznakem (jak určil zkoušející)
- těžká nekontrolovaná hypertenze (tj. systolický krevní tlak ≥180 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak ≥110 mm Hg)
- úzkost a/nebo deprese
- těhotenství
- ženy, které hlásily buď současnou nebo předchozí (během jednoho měsíce) infekci močových cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina OAB
Skupina s diagnostikovaným hyperaktivním měchýřem.
|
OAB-V8 je osmipoložkový dotazník, který si sám vyhodnotí, jaká je zátěž OAB a stupeň obtěžování způsobeného symptomy.
Od svého vývoje jako subškály dotazníku o hyperaktivním močovém měchýři (OAB-q) se dotazník OAB-V8 používá ke screeningu OAB a k hodnocení zátěže a závažnosti symptomů OAB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre OAB-V8 > 8
Časové okno: V místě náboru
|
Primárním cílem studie je prozkoumat dopad jednotlivých LUTS na specifické výsledky v populaci vykazující příznaky OAB.
Skóre OAB-V8.
|
V místě náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PetrovaGyn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nemáme v úmyslu sdílet IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .