Impatto dei sintomi dell'OAB sulla qualità della vita in Croazia (OAB-CRO)
25 aprile 2021 aggiornato da: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Impatto dei sintomi dell'OAB sul lavoro, sulla qualità della vita e sul comportamento di ricerca del trattamento in Croazia
La vescica iperattiva (OAB) ha un impatto negativo sulle attività quotidiane delle persone colpite. L'OAB colpisce circa il 12-17% degli adulti e ha una prevalenza riportata simile negli uomini e nelle donne. Ha il potenziale di compromettere molteplici ambiti della qualità della vita, inclusa la restrizione della vita sociale e lavorativa, determinando anche un maggiore utilizzo delle risorse sanitarie e costi.
L'obiettivo principale del presente studio era valutare, in una popolazione croata che riportava sintomi di OAB, l'effetto sulla produttività lavorativa e sui comportamenti terapeutici (ricerca di trattamento, ricezione di trattamento, insoddisfazione del trattamento e interruzione del trattamento).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con vescica iperattiva diagnosticata senza trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- erano idonei per l'arruolamento pazienti adulti consenzienti che avevano una diagnosi OAB da parte del proprio medico e stavano per iniziare il trattamento con mirabegron come parte della pratica clinica di routine.
Criteri di esclusione:
- incontinenza mista in cui l'incontinenza da stress era il sintomo predominante (come determinato dallo sperimentatore)
- grave ipertensione incontrollata (es. pressione arteriosa sistolica ≥180 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥110 mm Hg)
- ansia e/o depressione
- gravidanza
- donne che hanno riferito di avere un'infezione del tratto urinario in atto o precedente (entro un mese).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo AB
Gruppo con vescica iperattiva diagnosticata.
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OAB-V8 è un questionario auto-segnalato di otto voci che valuta l'onere della Rubrica fuori rete e il grado di fastidio causato dai sintomi.
Fin dal suo sviluppo come sottoscala del questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q), il questionario OAB-V8 è stato utilizzato per lo screening dell'OAB e per valutare il carico e la gravità dei sintomi dell'OAB.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio OAB-V8 > 8
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
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L'obiettivo principale dello studio è indagare l'impatto dei singoli LUTS su esiti specifici nella popolazione che riporta i sintomi dell'OAB.
Punteggio OAB-V8.
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Al momento del reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PetrovaGyn
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non abbiamo intenzione di condividere IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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