COVID-19 における静脈血栓症の仮想監視 (VVIRTUOSO)
2023年3月22日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
VVIRTUOSO 研究の全体的な目標は、カナダと米国で患者中心の前向き仮想 VTE モニタリング プログラムを実践することにより、COVID-19 患者の退院後の症候性 DVT および PE を含む VTE の発生率を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
新たな証拠は、異常な凝固パラメータと静脈血栓塞栓症 (VTE) の高い率に基づいて、COVID-19 が特に入院患者の間で高度な血栓形成促進状態を誘発することを示唆しています。
入院病棟 (3%) および重症 (17% ～ 69%) の COVID-19 患者における VTE の報告率は、VTE のリスクが他の急性疾患の患者よりもかなり高いことを示唆しています。
深部静脈血栓症 (DVT) と肺塞栓症 (PE) を含む VTE は、病院関連の罹患率と死亡率の最も一般的な予防可能な原因の 1 つであり、ほとんどのイベントは退院後に発生します。
COVID-19 による入院後の VTE の発生率は現在不明です。
ただし、COVID による凝固亢進、進行中の回復、可動性の低下、高齢、併存疾患の組み合わせにより、この状況では VTE のリスクが高くなる可能性があります。
VVIRTUOSO 研究の全体的な目標は、カナダと米国の 12 か所で患者中心の前向き仮想 VTE モニタリング プログラムを実践することにより、COVID-19 患者の退院後の症候性 DVT および PE を含む VTE の発生率を決定することです。
追加の目的は、退院後の VTE の危険因子を調査し、VTE 予防のための薬理学的手段の使用を特徴付け、VTE に対する患者の意識を評価し、VTE 教育を提供することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
510
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 で入院した患者、または入院中に COVID-19 に感染し、救急病院以外に退院した患者。
説明
包含基準:
i) 18 歳以上の成人 (またはその代理人) ii) 入院中に COVID-19 で入院した (検査室で確認された) または COVID-19 と診断された (検査室で確認された) iii) 過去 7 日以内に急性期病院から退院した.
除外基準:
i) COVID-19 の未確認の診断、ii) 仮想評価のための電話、コンピューター、またはタブレットへのアクセスがない、iii) 退院後に治療用量の抗凝固薬で治療されている (例: 心房細動、機械的心臓弁、以前の VTE)、iv) 患者 (またはその代理人) がインフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がない、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VTE
時間枠：90日
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退院後90日での急性症候性VTEの発生率
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VTEのリスク
時間枠：90日
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退院後のVTEの危険因子（年齢、性別、Dダイマー、入院期間、入院中の予防的抗凝固薬の投与量）
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月13日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20200677-01T
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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