Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel overvågning af venøs trombose i COVID-19 (VVIRTUOSO)

22. marts 2023 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Det overordnede mål med VVIRTUOSO-studiet er at bestemme forekomsten af ​​VTE inklusive symptomatisk DVT og PE efter hospitalsudskrivning hos patienter med COVID-19 ved at implementere et pragmatisk patientcentreret prospektivt virtuelt VTE-overvågningsprogram i Canada og USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye beviser tyder på, at COVID-19 inducerer en stærkt protrombotisk tilstand, især blandt indlagte patienter baseret på unormale koagulationsparametre og høje forekomster af venøs tromboemboli (VTE). Rapporterede forekomster af VTE blandt indlagte afdelinger (3 %) og kritisk syge (17 % til 69 %) patienter med COVID-19 tyder på, at risikoen for VTE er væsentligt højere end patienter med andre akutte medicinske sygdomme. VTE, som omfatter dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), er en af ​​de mest almindelige forebyggelige årsager til hospitalsassocieret morbiditet og dødelighed, og de fleste hændelser opstår efter hospitalsudskrivning. Forekomsten af ​​VTE efter hospitalsindlæggelse for COVID-19 er ikke kendt i øjeblikket. Kombinationen af ​​COVID-induceret hyperkoagulabilitet, løbende bedring, nedsat mobilitet, fremskreden alder og komorbiditeter giver sandsynligvis en høj risiko for VTE i denne indstilling. Det overordnede mål med VVIRTUOSO-studiet er at bestemme forekomsten af ​​VTE inklusive symptomatisk DVT og PE efter hospitalsudskrivning hos patienter med COVID-19 ved at implementere et pragmatisk patientcentreret prospektivt virtuelt VTE-overvågningsprogram på 12 steder i Canada og USA. Yderligere mål er at udforske risikofaktorer for VTE efter udskrivning, karakterisere brugen af ​​farmakologiske foranstaltninger til VTE-forebyggelse, vurdere patientens bevidsthed om VTE og give VTE-undervisning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

510

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev indlagt på hospitalet med COVID-19, eller som fik COVID-19, mens de var på hospitalet og udskrevet til andre steder end et akuthospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i) voksne på 18 år eller ældre (eller deres stedfortræder) ii) indlagt på hospitalet med COVID-19 (laboratoriebekræftet) eller diagnosticeret med COVID-19 (laboratoriebekræftet) under indlæggelse iii) udskrevet fra akuthospitalet inden for de seneste 7 dage .

Ekskluderingskriterier:

i) ubekræftet diagnose af COVID-19, ii) ingen adgang til en telefon, computer eller tablet til virtuel vurdering, iii) behandlet med terapeutiske doser af antikoagulering efter hospitalsudskrivning (f.eks. atrieflimren, mekanisk hjerteklap, tidligere VTE), iv) patienten (eller dennes stedfortræder) ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VTE
Tidsramme: 90 dage
forekomst af akut symptomatisk VTE 90 dage efter hospitalsudskrivning
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for VTE
Tidsramme: 90 dage
risikofaktorer for VTE efter hospitalsudskrivning (alder, køn, D-dimer, varighed af indlæggelse, dosis af profylaktisk antikoagulering under indlæggelse)
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200677-01T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner