Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell övervakning av venös trombos vid COVID-19 (VVIRTUOSO)

22 mars 2023 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Det övergripande målet med VVIRTUOSO-studien är att fastställa incidensen av VTE inklusive symtomatisk DVT och PE efter sjukhusutskrivning hos patienter med COVID-19 genom att implementera ett pragmatiskt patientcentrerat prospektivt virtuellt VTE-övervakningsprogram i Kanada och USA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya bevis tyder på att COVID-19 inducerar ett starkt protrombotiskt tillstånd, särskilt bland inlagda patienter baserat på onormala koagulationsparametrar och höga frekvenser av venös tromboembolism (VTE). Rapporterade frekvenser av VTE bland inlagda avdelningar (3 %) och kritiskt sjuka (17 % till 69 %) patienter med covid-19 tyder på att risken för VTE är avsevärt högre än hos patienter med andra akuta medicinska sjukdomar. VTE, som inkluderar djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE), är en av de vanligaste förebyggbara orsakerna till sjukhusrelaterad sjuklighet och mortalitet, och de flesta händelser inträffar efter utskrivning från sjukhus. Incidensen av VTE efter sjukhusvistelse för covid-19 är för närvarande inte känd. Kombinationen av covid-inducerad hyperkoagulabilitet, pågående återhämtning, nedsatt rörlighet, hög ålder och komorbiditeter ger sannolikt en hög risk för VTE i denna miljö. Det övergripande målet med VVIRTUOSO-studien är att fastställa incidensen av VTE inklusive symtomatisk DVT och PE efter utskrivning från sjukhus hos patienter med COVID-19 genom att implementera ett pragmatiskt patientcentrerat prospektivt virtuellt VTE-övervakningsprogram på 12 platser i Kanada och USA. Ytterligare mål är att utforska riskfaktorer för VTE efter utskrivning, karakterisera användningen av farmakologiska åtgärder för att förebygga VTE, bedöma patientens medvetenhet om VTE och tillhandahålla VTE-utbildning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

510

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jovana Despot
  • Telefonnummer: 72998 613-737-8899
  • E-post: jdespot@ohri.ca

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lades in på sjukhus med covid-19 eller som insjuknade i covid-19 när de var på sjukhus och skrivs ut till någon annanstans än ett akutsjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i) vuxna 18 år eller äldre (eller deras ombud) ii) inlagda på sjukhus med covid-19 (laboratoriebekräftad) eller diagnostiserade med covid-19 (laboratoriebekräftad) under sjukhusvistelse iii) skrivs ut från akutvårdssjukhus inom de senaste 7 dagarna .

Exklusions kriterier:

i) obekräftad diagnos av covid-19, ii) ingen tillgång till telefon, dator eller surfplatta för virtuell bedömning, iii) behandlad med terapeutiska doser av antikoagulering efter sjukhusutskrivning (t.ex. förmaksflimmer, mekanisk hjärtklaff, tidigare VTE), iv) patienten (eller dennes ombud) inte kan eller vill ge informerat samtycke,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VTE
Tidsram: 90 dagar
förekomst av akut symtomatisk VTE 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för VTE
Tidsram: 90 dagar
riskfaktorer för VTE efter utskrivning från sjukhus (ålder, kön, D-dimer, varaktighet av sjukhusvistelse, dos av profylaktisk antikoagulering under sjukhusvistelse)
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Observationell

3
Prenumerera