- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04865913
Vigilancia Virtual de Trombosis Venosa en COVID-19 (VVIRTUOSO)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chantal Rockwell
- Número de teléfono: 73958 6137378899
- Correo electrónico: crockwell@ohri.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jovana Despot
- Número de teléfono: 72998 613-737-8899
- Correo electrónico: jdespot@ohri.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
i) adultos de 18 años o más (o su delegado) ii) ingresados en el hospital con COVID-19 (confirmado por laboratorio) o diagnosticados con COVID-19 (confirmado por laboratorio) durante la hospitalización iii) dados de alta del hospital de agudos dentro de los 7 días anteriores .
Criterio de exclusión:
i) diagnóstico no confirmado de COVID-19, ii) sin acceso a un teléfono, computadora o tableta para evaluación virtual, iii) tratados con dosis terapéuticas de anticoagulación después del alta hospitalaria (p. fibrilación auricular, válvula cardíaca mecánica, TEV anterior), iv) el paciente (o su delegado) no puede o no quiere dar su consentimiento informado,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
TEV
Periodo de tiempo: 90 dias
|
incidencia de TEV sintomática aguda a los 90 días del alta hospitalaria
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Riesgo de TEV
Periodo de tiempo: 90 dias
|
factores de riesgo de TEV tras el alta hospitalaria (edad, sexo, dímero D, duración de la hospitalización, dosis de anticoagulación profiláctica durante la hospitalización)
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- COVID-19
- Embolia
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 20200677-01T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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