- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04865913
Surveillance virtuelle de la thrombose veineuse dans le COVID-19 (VVIRTUOSO)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chantal Rockwell
- Numéro de téléphone: 73958 6137378899
- E-mail: crockwell@ohri.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jovana Despot
- Numéro de téléphone: 72998 613-737-8899
- E-mail: jdespot@ohri.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
i) adultes de 18 ans ou plus (ou leur délégué) ii) admis à l'hôpital avec la COVID-19 (confirmé en laboratoire) ou diagnostiqué avec la COVID-19 (confirmé en laboratoire) pendant l'hospitalisation iii) sorti d'un hôpital de soins actifs dans les 7 jours précédents .
Critère d'exclusion:
i) diagnostic non confirmé de COVID-19, ii) pas d'accès à un téléphone, un ordinateur ou une tablette pour une évaluation virtuelle, iii) traité avec des doses thérapeutiques d'anticoagulation après la sortie de l'hôpital (par ex. fibrillation auriculaire, valve cardiaque mécanique, antécédent de TEV), iv) le patient (ou son délégué) est incapable ou refuse de donner son consentement éclairé,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
TEV
Délai: 90 jours
|
incidence de TEV aiguë symptomatique 90 jours après la sortie de l'hôpital
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Risque de TEV
Délai: 90 jours
|
facteurs de risque de TEV après la sortie de l'hôpital (âge, sexe, D-dimères, durée d'hospitalisation, dose d'anticoagulation prophylactique pendant l'hospitalisation)
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- COVID-19 [feminine]
- Embolie
- Thrombose
- La thrombose veineuse
- Thromboembolie
- Thromboembolie veineuse
- Embolie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200677-01T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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