Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell overvåking av venøs trombose i COVID-19 (VVIRTUOSO)

22. mars 2023 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Det overordnede målet med VVIRTUOSO-studien er å bestemme forekomsten av VTE inkludert symptomatisk DVT og PE etter utskrivning fra sykehus hos pasienter med COVID-19 ved å implementere et pragmatisk pasientsentrert prospektivt virtuelt VTE-overvåkingsprogram i Canada og USA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nye bevis tyder på at COVID-19 induserer en svært protrombotisk tilstand, spesielt blant innlagte pasienter basert på unormale koagulasjonsparametre og høye forekomster av venøs tromboemboli (VTE). Rapporterte forekomster av VTE blant innlagte avdelinger (3 %) og kritisk syke (17 % til 69 %) pasienter med COVID-19 antyder at risikoen for VTE er betydelig høyere enn pasienter med andre akutte medisinske sykdommer. VTE, som inkluderer dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), er en av de vanligste årsakene som kan forebygges til sykehusassosiert sykelighet og dødelighet, og de fleste hendelser skjer etter utskrivning fra sykehus. Forekomsten av VTE etter sykehusinnleggelse for COVID-19 er foreløpig ikke kjent. Kombinasjonen av COVID-indusert hyperkoagulabilitet, pågående restitusjon, redusert mobilitet, høy alder og komorbiditeter gir sannsynligvis en høy risiko for VTE i denne innstillingen. Det overordnede målet med VVIRTUOSO-studien er å bestemme forekomsten av VTE inkludert symptomatisk DVT og PE etter sykehusutskrivning hos pasienter med COVID-19 ved å implementere et pragmatisk pasientsentrert, potensielt virtuelt VTE-overvåkingsprogram på 12 steder i Canada og USA. Ytterligere mål er å utforske risikofaktorer for VTE etter utskrivning, karakterisere bruken av farmakologiske tiltak for VTE-forebygging, vurdere pasientens bevissthet om VTE og gi VTE-opplæring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

510

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jovana Despot
  • Telefonnummer: 72998 613-737-8899
  • E-post: jdespot@ohri.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble innlagt på sykehus med covid-19 eller som har fått covid-19 mens de var på sykehus og utskrevet til andre steder enn et akuttsykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

i) voksne 18 år eller eldre (eller deres delegat) ii) innlagt på sykehus med COVID-19 (laboratoriebekreftet) eller diagnostisert med COVID-19 (laboratoriebekreftet) under sykehusinnleggelse iii) utskrevet fra akuttsykehus innen 7 dager .

Ekskluderingskriterier:

i) ubekreftet diagnose av COVID-19, ii) ingen tilgang til telefon, datamaskin eller nettbrett for virtuell vurdering, iii) behandlet med terapeutiske doser antikoagulasjon etter utskrivning fra sykehus (f.eks. atrieflimmer, mekanisk hjerteklaff, tidligere VTE), iv) pasienten (eller deres representant) ikke er i stand til eller vil ikke gi informert samtykke,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VTE
Tidsramme: 90 dager
forekomst av akutt symptomatisk VTE 90 dager etter utskrivning fra sykehus
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for VTE
Tidsramme: 90 dager
risikofaktorer for VTE etter utskrivning fra sykehus (alder, kjønn, D-dimer, varighet av sykehusinnleggelse, dose profylaktisk antikoagulasjon under sykehusinnleggelse)
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Observasjonsmessig

3
Abonnere