Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny nadzór nad zakrzepicą żylną w COVID-19 (VVIRTUOSO)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Ogólnym celem badania VVIRTUOSO jest określenie częstości występowania ŻChZZ, w tym objawowej ZŻG i ZP po wypisie ze szpitala u pacjentów z COVID-19, poprzez wdrożenie pragmatycznego programu prospektywnego wirtualnego monitorowania ŻChZZ skoncentrowanego na pacjencie w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojawiające się dowody sugerują, że COVID-19 indukuje wysoce prozakrzepowy stan, szczególnie wśród hospitalizowanych pacjentów, w oparciu o nieprawidłowe parametry krzepnięcia i wysoki odsetek żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Zgłoszone wskaźniki ŻChZZ wśród hospitalizowanych pacjentów oddziałów (3%) i krytycznie chorych (17% do 69%) z COVID-19 sugerują, że ryzyko ŻChZZ jest znacznie wyższe niż u pacjentów z innymi ostrymi chorobami. ŻChZZ, która obejmuje zakrzepicę żył głębokich (DVT) i zatorowość płucną (ZP), jest jedną z najczęstszych możliwych do uniknięcia przyczyn chorobowości i śmiertelności szpitalnej, a większość zdarzeń ma miejsce po wypisaniu ze szpitala. Częstość występowania ŻChZZ po hospitalizacji z powodu COVID-19 nie jest obecnie znana. Jednak połączenie nadkrzepliwości wywołanej przez COVID, trwającej rekonwalescencji, ograniczonej sprawności ruchowej, zaawansowanego wieku i chorób współistniejących prawdopodobnie powoduje wysokie ryzyko ŻChZZ w tej sytuacji. Ogólnym celem badania VVIRTUOSO jest określenie częstości występowania ŻChZZ, w tym objawowej ZŻG i ZP po wypisie ze szpitala u pacjentów z COVID-19, poprzez wdrożenie pragmatycznego programu prospektywnego wirtualnego monitorowania ŻChZZ, skoncentrowanego na pacjencie, w 12 ośrodkach w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych. Dodatkowe cele obejmują zbadanie czynników ryzyka ŻChZZ po wypisaniu ze szpitala, scharakteryzowanie stosowania środków farmakologicznych w profilaktyce ŻChZZ, ocenę świadomości pacjentów na temat ŻChZZ oraz edukację na temat ŻChZZ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

510

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jovana Despot
  • Numer telefonu: 72998 613-737-8899
  • E-mail: jdespot@ohri.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala z powodu COVID-19 lub którzy zarazili się COVID-19 podczas pobytu w szpitalu i zostali wypisani do dowolnego miejsca poza szpitalem intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

i) dorośli w wieku 18 lat lub starsi (lub ich delegaci) ii) przyjęci do szpitala z COVID-19 (potwierdzony laboratoryjnie) lub z rozpoznaniem COVID-19 (potwierdzony laboratoryjnie) podczas hospitalizacji iii) wypisani ze szpitala intensywnej terapii w ciągu ostatnich 7 dni .

Kryteria wyłączenia:

i) niepotwierdzona diagnoza COVID-19, ii) brak dostępu do telefonu, komputera lub tabletu w celu wirtualnej oceny, iii) leczonych terapeutycznymi dawkami leków przeciwkrzepliwych po wypisie ze szpitala (np. migotanie przedsionków, mechaniczna zastawka serca, przebyta ŻChZZ), iv) pacjent (lub jego delegat) nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ŻChZZ
Ramy czasowe: 90 dni
częstość występowania ostrej objawowej ŻChZZ po 90 dniach od wypisu ze szpitala
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko ŻChZZ
Ramy czasowe: 90 dni
czynniki ryzyka ŻChZZ po wypisie ze szpitala (wiek, płeć, D-dimer, czas hospitalizacji, dawka profilaktycznej antykoagulacji podczas hospitalizacji)
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200677-01T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj