COVID-19 中的静脉血栓形成虚拟监测 (VVIRTUOSO)
2023年3月22日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
VVIRTUOSO 研究的总体目标是通过在加拿大和美国实施务实的以患者为中心的前瞻性虚拟 VTE 监测计划，确定 COVID-19患者出院后 VTE 的发生率，包括有症状的 DVT 和 PE。
研究概览
详细说明
新出现的证据表明，COVID-19 会诱发高度促血栓形成状态，尤其是在基于异常凝血参数和高静脉血栓栓塞率 (VTE) 的住院患者中。
COVID-19 住院病房 (3%) 和重症患者 (17% 至 69%) 的静脉血栓栓塞发生率报告表明，静脉血栓栓塞的风险大大高于其他急性内科疾病患者。
VTE 包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)，是医院相关发病率和死亡率最常见的可预防原因之一，大多数事件发生在出院后。
目前尚不清楚 COVID-19 住院后 VTE 的发生率。
然而，COVID 引起的高凝状态、持续恢复、行动不便、高龄和合并症的结合可能导致在这种情况下发生静脉血栓栓塞症的风险很高。
VVIRTUOSO 研究的总体目标是通过在加拿大和美国的 12 个地点实施务实的以患者为中心的前瞻性虚拟 VTE 监测计划，确定 COVID-19 患者出院后 VTE 的发生率，包括有症状的 DVT 和 PE。
其他目标是探索出院后 VTE 的危险因素，描述预防 VTE 的药理学措施的使用，评估患者对 VTE 的认识并提供 VTE 教育。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
510
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chantal Rockwell
- 电话号码：73958 6137378899
- 邮箱：crockwell@ohri.ca
研究联系人备份
- 姓名：Jovana Despot
- 电话号码：72998 613-737-8899
- 邮箱：jdespot@ohri.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因 COVID-19 入院或在住院期间感染 COVID-19 并出院到除急症护理医院以外的任何地方的患者。
描述
纳入标准：
i) 18 岁或以上的成年人（或其代表） ii) 因 COVID-19 入院（实验室确诊）或在住院期间诊断出 COVID-19（实验室确诊） iii) 在前 7 天内从急症监护医院出院.
排除标准：
i) 未经证实的 COVID-19 诊断，ii) 无法使用电话、计算机或平板电脑进行虚拟评估，iii) 出院后接受治疗剂量的抗凝治疗（例如 心房颤动、机械心脏瓣膜、既往静脉血栓栓塞症), iv) 患者（或其代理人）无法或不愿提供知情同意书，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
职业教育考试
大体时间：90天
|
出院后 90 天急性症状性 VTE 的发生率
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉血栓栓塞症的风险
大体时间：90天
|
出院后VTE的危险因素（年龄、性别、D-二聚体、住院时间、住院期间预防性抗凝剂量）
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月13日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani完全的
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center撤销
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的