Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální sledování žilní trombózy v COVID-19 (VVIRTUOSO)

22. března 2023 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Celkovým cílem studie VVIRTUOSO je určit incidenci VTE včetně symptomatické hluboké žilní trombózy a PE po propuštění z nemocnice u pacientů s COVID-19 zavedením pragmatického prospektivního virtuálního monitorovacího programu VTE zaměřeného na pacienta v Kanadě a Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nové důkazy naznačují, že COVID-19 navozuje vysoce protrombotický stav zejména u hospitalizovaných pacientů na základě abnormálních koagulačních parametrů a vysoké míry žilního tromboembolismu (VTE). Hlášené míry VTE mezi hospitalizovanými (3 %) a kriticky nemocnými (17 % až 69 %) pacienty s COVID-19 naznačují, že riziko VTE je podstatně vyšší než u pacientů s jinými akutními onemocněními. VTE, která zahrnuje hlubokou žilní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE), je jednou z nejčastějších preventabilních příčin nemocniční morbidity a mortality a k většině příhod dochází po propuštění z nemocnice. Výskyt VTE po hospitalizaci pro COVID-19 není v současné době znám. Kombinace hyperkoagulability vyvolané COVID, pokračujícího zotavování, snížené pohyblivosti, pokročilého věku a komorbidit však pravděpodobně přináší vysoké riziko VTE v tomto nastavení. Celkovým cílem studie VVIRTUOSO je určit incidenci VTE včetně symptomatické hluboké žilní trombózy a PE po propuštění z nemocnice u pacientů s COVID-19 zavedením pragmatického prospektivního virtuálního monitorovacího programu VTE zaměřeného na pacienta na 12 místech v Kanadě a Spojených státech. Dalšími cíli je prozkoumat rizikové faktory pro VTE po propuštění, charakterizovat použití farmakologických opatření pro prevenci VTE, posoudit informovanost pacientů o VTE a poskytnout edukaci VTE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

510

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli přijati do nemocnice s COVID-19 nebo kteří se nakazili COVID-19 v nemocnici a byli propuštěni kamkoli kromě nemocnice akutní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

i) dospělí ve věku 18 let nebo starší (nebo jejich zástupce) ii) přijati do nemocnice s COVID-19 (laboratorně potvrzeno) nebo s diagnózou COVID-19 (laboratorně potvrzeno) během hospitalizace iii) propuštěni z nemocnice akutní péče během předchozích 7 dnů .

Kritéria vyloučení:

i) nepotvrzená diagnóza COVID-19, ii) žádný přístup k telefonu, počítači nebo tabletu pro virtuální hodnocení, iii) léčba terapeutickými dávkami antikoagulace po propuštění z nemocnice (např. fibrilace síní, mechanická srdeční chlopeň, předchozí VTE), iv) pacient (nebo jeho zástupce) není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VTE
Časové okno: 90 dní
výskyt akutní symptomatické VTE 90 dní po propuštění z nemocnice
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko pro VTE
Časové okno: 90 dní
rizikové faktory VTE po propuštění z nemocnice (věk, pohlaví, D-dimer, délka hospitalizace, dávka profylaktické antikoagulace během hospitalizace)
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200677-01T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit