Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboosin virtuaalinen valvonta COVID-19:ssä (VVIRTUOSO)

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
VVIRTUOSO-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää laskimotromboembolian, mukaan lukien oireenmukaisen syvän laskimotukoksen ja PE:n ilmaantuvuus sairaalasta kotiutumisen jälkeen COVID-19-potilailla toteuttamalla pragmaattinen potilaskeskeinen virtuaalinen laskimotromboembolian seurantaohjelma Kanadassa ja Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet todisteet viittaavat siihen, että COVID-19 aiheuttaa erittäin protromboottisen tilan erityisesti sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa epänormaalien hyytymisparametrien ja suuren laskimotromboembolian (VTE) vuoksi. Raportoidut laskimotromboembolit sairaalaosastolla (3 %) ja kriittisesti sairailla (17 % - 69 %) COVID-19-potilailla viittaavat siihen, että laskimotromboembolian riski on huomattavasti suurempi kuin potilailla, joilla on muita akuutteja lääketieteellisiä sairauksia. Laskimotromboembolia, joka sisältää syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE), on yksi yleisimmistä ehkäistävissä olevista syistä sairaalaan liittyvään sairastumiseen ja kuolleisuuteen, ja useimmat tapahtumat tapahtuvat sairaalasta kotiutuksen jälkeen. VTE:n ilmaantuvuus sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi ei ole tällä hetkellä tiedossa. Kuitenkin COVID-aiheutetun hyperkoagulaation, jatkuvan toipumisen, alentuneen liikkuvuuden, korkean iän ja samanaikaisten sairauksien yhdistelmä aiheuttaa todennäköisesti suuren laskimotromboembolian riskin tässä tilanteessa. VVIRTUOSO-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää laskimotromboembolian, mukaan lukien oireisen syvän laskimotromboembolin ja PE:n ilmaantuvuus sairaalasta kotiutumisen jälkeen COVID-19-potilailla toteuttamalla pragmaattinen potilaskeskeinen virtuaalinen VTE-seurantaohjelma 12 paikassa Kanadassa ja Yhdysvalloissa. Tavoitteena on lisäksi tutkia laskimotromboembolian riskitekijöitä kotiutuksen jälkeen, karakterisoida laskimotromboembolian ehkäisyn farmakologisten toimenpiteiden käyttöä, arvioida potilaiden tietoisuutta laskimotromboemboliasta ja tarjota laskimotromboemboliaa koskevaa koulutusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

510

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chantal Rockwell
  • Puhelinnumero: 73958 6137378899
  • Sähköposti: crockwell@ohri.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jovana Despot
  • Puhelinnumero: 72998 613-737-8899
  • Sähköposti: jdespot@ohri.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vietiin sairaalaan COVID-19:n vuoksi tai jotka saivat COVID-19:n sairaalassa ollessaan ja kotiutettiin muualle kuin akuuttihoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) vähintään 18-vuotiaat aikuiset (tai heidän edustajansa) ii) jotka on otettu sairaalaan COVID-19:n vuoksi (laboratoriossa vahvistettu) tai joilla on diagnosoitu COVID-19 (laboratoriossa vahvistettu) sairaalahoidon aikana iii) kotiutettu akuuttisairaalasta edeltävien 7 päivän aikana .

Poissulkemiskriteerit:

i) vahvistamaton COVID-19-diagnoosi, ii) ei ole pääsyä puhelimeen, tietokoneeseen tai tablettiin virtuaalista arviointia varten, iii) hoidetaan terapeuttisilla annoksilla antikoagulaatiota sairaalasta kotiutumisen jälkeen (esim. eteisvärinä, mekaaninen sydänläppä, edellinen laskimotromboemboli, iv) potilas (tai hänen edustajansa) ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE
Aikaikkuna: 90 päivää
akuutin oireisen laskimotromboembolin ilmaantuvuus 90 päivän kuluttua sairaalasta
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE:n riski
Aikaikkuna: 90 päivää
VTE:n riskitekijät sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ikä, sukupuoli, D-dimeeri, sairaalahoidon kesto, profylaktisen antikoagulantin annos sairaalahoidon aikana)
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

3
Tilaa