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COVID-19의 정맥 혈전증 가상 감시 (VVIRTUOSO)

2023년 3월 22일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
VVIRTUOSO 연구의 전반적인 목표는 캐나다와 미국에서 실용적인 환자 중심의 전향적 가상 VTE 모니터링 프로그램을 구현하여 COVID-19 환자의 퇴원 후 증상이 있는 DVT 및 PE를 포함한 VTE 발생률을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 증거는 COVID-19가 비정상 응고 매개변수와 높은 비율의 정맥 혈전색전증(VTE)을 기반으로 특히 입원 환자들 사이에서 고도의 혈전 유발 상태를 유도한다는 것을 시사합니다. COVID-19 입원 병동(3%) 및 중환자(17%~69%) 중 보고된 VTE 비율은 VTE 위험이 다른 급성 의학적 질병 환자보다 상당히 높다는 것을 시사합니다. 심부정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)을 포함하는 VTE는 병원 관련 이환율 및 사망률의 가장 흔한 예방 가능한 원인 중 하나이며 대부분의 사건은 퇴원 후에 발생합니다. COVID-19 입원 후 VTE 발병률은 현재 알려져 있지 않습니다. 그러나 COVID로 인한 과응고, 지속적인 회복, 이동성 감소, 고령 및 동반 질환의 조합은 이 환경에서 VTE의 높은 위험을 부여할 가능성이 높습니다. VVIRTUOSO 연구의 전반적인 목표는 캐나다와 미국의 12개 사이트에서 실용적인 환자 중심 전향적 가상 VTE 모니터링 프로그램을 구현하여 COVID-19 환자의 퇴원 후 증상이 있는 DVT 및 PE를 포함한 VTE 발생률을 결정하는 것입니다. 추가 목표는 퇴원 후 VTE에 대한 위험 요인을 탐색하고, VTE 예방을 위한 약리학적 조치의 사용을 특성화하고, VTE에 대한 환자 인식을 평가하고, VTE 교육을 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

510

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chantal Rockwell
  • 전화번호: 73958 6137378899
  • 이메일: crockwell@ohri.ca

연구 연락처 백업

  • 이름: Jovana Despot
  • 전화번호: 72998 613-737-8899
  • 이메일: jdespot@ohri.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19로 병원에 입원했거나 병원에 있는 동안 COVID-19에 감염되어 급성 치료 병원 이외의 곳으로 퇴원한 환자.

설명

포함 기준:

i) 18세 이상의 성인(또는 대리인) ii) COVID-19로 병원에 입원(실험실 확진)되었거나 입원 중 COVID-19 진단(실험실 확진) iii) 급성기 치료 병원에서 이전 7일 이내에 퇴원 .

제외 기준:

i) COVID-19의 확인되지 않은 진단, ii) 가상 평가를 위해 전화, 컴퓨터 또는 태블릿에 접근할 수 없음, iii) 퇴원 후 치료 용량의 항응고제로 치료(예: 심방 세동, 기계 심장 판막, 이전 VTE), iv) 환자(또는 대리인)가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VTE
기간: 90일
퇴원 후 90일째 급성 증상성 VTE 발병률
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VTE에 대한 위험
기간: 90일
퇴원 후 VTE 위험인자(연령, 성별, D-dimer, 입원기간, 입원 중 예방적 항응고제 투여량)
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20200677-01T

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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