重度の COVID-19 におけるコルチコステロイド (ASAP-ESICM/ESAIC 研究) (ASAPESICMESAIC)
2023年2月21日 更新者：Jan Malaska、Brno University Hospital
COVID-19 の重症患者における全身性コルチコステロイドの投与: 欧州集中治療学会 (ESICM) および欧州麻酔学会および集中治療会員 (ASAP-ESICM/ESAIC 研究) 内の電子調査
簡単な要約: コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) 感染による重症急性呼吸器症候群の患者に対する全身性コルチコステロイドの投与は、いくつかのガイドラインで推奨されています。
SARS-CoV-2 パンデミックの最初の段階では、専門機関による初期の推奨は、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) ARDS の患者に対するコルチコステロイドの日常的な使用に反対していました。急性呼吸窮迫症候群（ARDS）。
しかし最近、RECOVERY 試験 (Covid-19 療法の無作為化評価、2020 年 7 月) が発表され、世界保健機関 (WHO) ワーキング グループのメタ分析が行われた後、全身性コルチコステロイドの定期的な投与が再検討されました。
しかし、コルチコステロイドの投与量、投与の種類 (ボーラス vs. 持続注入)、タイミング、および種類を裏付ける証拠に関しては、現在も議論が続いています。
進行中のランダム化比較試験 (RCT) は、COVID-19 の重症型のすべての患者に対する 6 mg のデキサメタゾンの推奨に異議を唱えています。
COVID-19 急増のダイナミクスと公式の推奨事項の迅速な発行により、全身性コルチコステロイド投与の毎日の臨床診療は変化する可能性があります。
20 の質問を含む電子評価フォームが、欧州集中治療学会 (ESICM) および欧州麻酔科学集中治療学会 (ESAIC) のメンバーに送信されます。
参加者は、COVID-19 ARDS 患者における全身性コルチコステロイドの投与に関する通常の臨床診療について説明するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
簡単な要約: 重症型の SARS-CoV-2 感染患者に対する全身性コルチコステロイドの投与は、いくつかのガイドラインで推奨されています。
SARS-CoV-2 パンデミックの最初の段階で、専門機関による初期の推奨は、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) ARDS の患者に対するコルチコステロイドの日常的な使用に反対していました。 ARDS。
しかし最近、RECOVERY 試験 (Covid-19 療法の無作為評価、2020 年 7 月) が発表され、続いて WHO ワーキング グループのメタ分析が行われた後、全身性コルチコステロイドの定期的な投与が再検討されました。
しかし、コルチコステロイドの投与量、投与の種類 (ボーラス vs. 持続注入)、タイミング、および種類を裏付ける証拠に関しては、現在も議論が続いています。
進行中の RCT (ランダム化臨床試験) は、COVID-19 の重症型のすべての患者に対する 6 mg のデキサメタゾンの推奨に異議を唱えています。
COVID-19 急増のダイナミクスと公式の推奨事項の迅速な発行により、全身性コルチコステロイド投与の毎日の臨床診療は変化する可能性があります。
20 の質問を含む電子評価フォームが、欧州集中治療学会 (ESICM) の欧州麻酔科学および集中治療学会 (ESAIC) メンバーに送信されます。
参加者は、COVID-19 ARDS 患者における全身性コルチコステロイドの投与に関する通常の臨床診療について説明するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
466
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Moravian Region
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Brno、South Moravian Region、チェコ、62500
- Brno University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
欧州集中治療学会会員 欧州麻酔学会および集中治療学会 (ESAIC) 会員
説明
包含基準:
- 欧州集中治療学会 (ESICM) のメンバー
- 欧州麻酔学会（ESAIC）会員
除外基準:
- 欧州集中治療学会 (ESICM) のメンバーではない
- 欧州麻酔学会（ESAIC）のメンバーではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ESICMおよびESAICメンバー
アンケート - 欧州集中治療学会および欧州麻酔集中治療学会の会員は、COVID-19 ARDS 患者における全身性コルチコステロイド投与の定期的な臨床診療に関する電子調査を取得します。
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欧州集中治療学会および欧州麻酔科学集中治療学会の会員は、COVID-19 ARDS 患者における全身性コルチコステロイド投与の定期的な臨床診療に関する電子調査を取得します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヨーロッパ諸国でCOVID-19 ARDSを実践している患者における全身性コルチコステロイドの投与 - アンケート（電子調査）
時間枠：2ヶ月
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電子調査は、欧州集中治療学会 (ESICM) メンバーに電子メールで送信されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D.、University Hospital Brno
- スタディチェア：Petr Stourac, prof.MD.Ph.D.、Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月30日
一次修了 (実際)
2022年6月14日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASAP-ESICM/ESAIC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。