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Corticoides en COVID-19 grave (Estudio ASAP-ESICM/ESAIC) (ASAPESICMESAIC)

21 de febrero de 2023 actualizado por: Jan Malaska, Brno University Hospital

Administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes críticos con COVID-19: Encuesta electrónica dentro de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos (ESICM) y miembros de la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos (Estudio ASAP-ESICM/ESAIC)

Breve resumen: varias pautas recomiendan la administración de corticosteroides sistémicos para pacientes con formas graves de síndrome respiratorio agudo severo en la infección por coronavirus-2 (SARS-CoV-2). Al comienzo de la pandemia de SARS-CoV-2, la recomendación inicial de la organización profesional fue en contra del uso rutinario de corticosteroides para pacientes con SDRA por enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), a pesar de los datos previos y la práctica clínica para pacientes con forma refractaria o grave de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Pero recientemente, después de la publicación del ensayo RECUPERACIÓN (Evaluación aleatoria de la terapia Covid-19, julio de 2020) y el posterior metanálisis del grupo de trabajo de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se revisó la administración de rutina de corticosteroides sistémicos. Sin embargo, existe un debate en curso con respecto a la evidencia que respalda la dosis, el tipo de administración (bolo versus infusión continua), el momento y el tipo de corticosteroides. Los ensayos controlados aleatorios (ECA) en curso cuestionan la recomendación de 6 mg de dexametasona para todos los pacientes con una forma grave de COVID-19. Debido a la dinámica de las oleadas de COVID-19 y la rápida emisión de recomendaciones oficiales, la práctica clínica diaria de administración de corticosteroides sistémicos puede variar. Se enviará un formulario de evaluación electrónico que contiene 20 preguntas a los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos (ESICM) y la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos (ESAIC). Se les pedirá a los participantes que describan su práctica clínica habitual con respecto a la administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Breve resumen: varias pautas recomiendan la administración de corticosteroides sistémicos para pacientes con formas graves de infección por SARS-CoV-2. Al comienzo de la pandemia de SARS-CoV-2, la recomendación inicial de la organización profesional fue en contra del uso rutinario de corticosteroides para pacientes con SDRA por enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), a pesar de los datos previos y la práctica clínica para pacientes con forma refractaria o grave de SDRA. Pero recientemente, después de la publicación del ensayo RECUPERACIÓN (Evaluación aleatoria de la terapia Covid-19, julio de 2020) y el posterior metanálisis del grupo de trabajo de la OMS, se revisó la administración de rutina de corticosteroides sistémicos. Sin embargo, existe un debate en curso con respecto a la evidencia que respalda la dosis, el tipo de administración (bolo versus infusión continua), el momento y el tipo de corticosteroides. Los ECA (ensayos clínicos aleatorizados) en curso cuestionan la recomendación de 6 mg de dexametasona para todos los pacientes con forma grave de COVID-19. Debido a la dinámica de las oleadas de COVID-19 y la rápida emisión de recomendaciones oficiales, la práctica clínica diaria de administración de corticosteroides sistémicos puede variar. Se enviará un formulario de evaluación electrónico que contiene 20 preguntas a los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos (ESICM) y la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos (ESAIC). Se les pedirá a los participantes que describan su práctica clínica habitual con respecto a la administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA por COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

466

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Chequia, 62500
        • Brno University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos Miembros de la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos (ESAIC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos (ESICM)
  • Miembros de la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos (ESAIC)

Criterio de exclusión:

  • no miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos (ESICM)
  • no miembros de la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos (ESAIC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Miembros de ESICM y ESAIC
cuestionario: los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos y la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos obtendrán una encuesta electrónica sobre su práctica clínica habitual de administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA por COVID-19
Los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos y la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos obtendrán una encuesta electrónica sobre su práctica clínica habitual de administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA por COVID-19
Otros nombres:
  • encuesta electronica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA COVID-19 práctica en países europeos - cuestionario (encuesta electrónica)
Periodo de tiempo: 2 meses
La encuesta electrónica se enviará a los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos (ESICM) por correo electrónico
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
  • Silla de estudio: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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