Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikosteroidy u těžkého onemocnění COVID-19 (studie ASAP-ESICM/ESAIC) (ASAPESICMESAIC)

21. února 2023 aktualizováno: Jan Malaska, Brno University Hospital

Podávání systémových kortikosteroidů mezi kriticky nemocnými pacienty s COVID-19: Elektronický průzkum v rámci Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM) a členů Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče (studie ASAP-ESICM/ESAIC)

Stručné shrnutí: Podávání systémových kortikosteroidů pacientům s těžkými formami těžkého akutního respiračního syndromu při infekci koronavirem-2 (SARS-CoV-2) je doporučeno několika doporučeními. Na samém počátku pandemie SARS-CoV-2 bylo prvotní doporučení profesní organizace proti rutinnímu používání kortikosteroidů u pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) ARDS, a to navzdory předchozím údajům a klinické praxi u pacientů s refrakterní nebo těžkou formou syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Ale nedávno po zveřejnění studie RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, červenec 2020) a následné metaanalýze pracovní skupiny Světové zdravotnické organizace (WHO), bylo rutinní podávání systémových kortikosteroidů přehodnoceno. Stále však probíhá diskuse o důkazech podporujících dávku, typ podávání (bolus vs. kontinuální infuze), načasování a typ kortikosteroidů. Probíhající randomizované kontrolované studie (RCT) zpochybňují doporučení 6 mg dexametazonu pro všechny pacienty s těžkou formou COVID-19. Vzhledem k dynamice nárůstu COVID-19 a rychlému vydávání oficiálních doporučení se může každodenní klinická praxe podávání systémových kortikosteroidů lišit. Členům Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM) a Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče (ESAIC) bude zaslán elektronický hodnotící formulář obsahující 20 otázek. Účastníci budou požádáni, aby popsali svou rutinní klinickou praxi týkající se podávání systémových kortikosteroidů pacientům s COVID-19 ARDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stručné shrnutí: Podávání systémových kortikosteroidů pacientům s těžkými formami infekce SARS-CoV-2 je doporučeno několika doporučeními. Na samém počátku pandemie SARS-CoV-2 bylo prvotní doporučení profesní organizace proti rutinnímu používání kortikosteroidů u pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) ARDS, a to navzdory předchozím údajům a klinické praxi u pacientů s refrakterní nebo těžkou formou ARDS. Ale nedávno po zveřejnění studie RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, červenec 2020) a následné metaanalýze pracovní skupiny WHO bylo rutinní podávání systémových kortikosteroidů přehodnoceno. Stále však probíhá diskuse o důkazech podporujících dávku, typ podávání (bolus vs. kontinuální infuze), načasování a typ kortikosteroidů. Probíhající RCT (randomizované klinické studie) zpochybňují doporučení 6 mg dexametazonu pro všechny pacienty s těžkou formou COVID-19. Vzhledem k dynamice nárůstu COVID-19 a rychlému vydávání oficiálních doporučení se může každodenní klinická praxe podávání systémových kortikosteroidů lišit. Elektronický hodnotící formulář obsahující 20 otázek bude zaslán členům Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM) Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče (ESAIC). Účastníci budou požádáni, aby popsali svou rutinní klinickou praxi týkající se podávání systémových kortikosteroidů pacientům s COVID-19 ARDS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

466

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
  • Telefonní číslo: 00420 532234696
  • E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jan Malaska, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 00420 532232009
  • E-mail: jan.malaska@gmail.com

Studijní místa

  • Česko
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Česko, 62500
        • Brno University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové Evropské společnosti intenzivní péče Členové Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče (ESAIC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM)
  • Členové Evropské společnosti pro anesteziologii a intenzivní péči (ESAIC)

Kritéria vyloučení:

  • není členem Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM)
  • není členem Evropské společnosti pro anesteziologii a intenzivní péči (ESAIC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Členové ESICM a ESAIC
dotazník - Členové Evropské společnosti intenzivní péče a Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní medicíny získají elektronický průzkum týkající se jejich běžné klinické praxe systémové aplikace kortikosteroidů u pacientů s COVID-19 ARDS
Jiný: dotazník
Členové Evropské společnosti intenzivní péče a Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče získají elektronický průzkum týkající se jejich běžné klinické praxe systémové aplikace kortikosteroidů u pacientů s COVID-19 ARDS
Ostatní jména:
  • elektronický průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podávání systémových kortikosteroidů pacientům s praxí COVID-19 ARDS v evropských zemích - dotazník (elektronický průzkum)
Časové okno: 2 měsíce
Elektronický průzkum bude zaslán členům Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM) e-mailem
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Spolupracovníci

European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
  • Studijní židle: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASAP-ESICM/ESAIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžký COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit