Kortikosteroidy u těžkého onemocnění COVID-19 (studie ASAP-ESICM/ESAIC) (ASAPESICMESAIC)
21. února 2023 aktualizováno: Jan Malaska, Brno University Hospital
Podávání systémových kortikosteroidů mezi kriticky nemocnými pacienty s COVID-19: Elektronický průzkum v rámci Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM) a členů Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče (studie ASAP-ESICM/ESAIC)
Stručné shrnutí: Podávání systémových kortikosteroidů pacientům s těžkými formami těžkého akutního respiračního syndromu při infekci koronavirem-2 (SARS-CoV-2) je doporučeno několika doporučeními.
Na samém počátku pandemie SARS-CoV-2 bylo prvotní doporučení profesní organizace proti rutinnímu používání kortikosteroidů u pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) ARDS, a to navzdory předchozím údajům a klinické praxi u pacientů s refrakterní nebo těžkou formou syndrom akutní respirační tísně (ARDS).
Ale nedávno po zveřejnění studie RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, červenec 2020) a následné metaanalýze pracovní skupiny Světové zdravotnické organizace (WHO), bylo rutinní podávání systémových kortikosteroidů přehodnoceno.
Stále však probíhá diskuse o důkazech podporujících dávku, typ podávání (bolus vs. kontinuální infuze), načasování a typ kortikosteroidů.
Probíhající randomizované kontrolované studie (RCT) zpochybňují doporučení 6 mg dexametazonu pro všechny pacienty s těžkou formou COVID-19.
Vzhledem k dynamice nárůstu COVID-19 a rychlému vydávání oficiálních doporučení se může každodenní klinická praxe podávání systémových kortikosteroidů lišit.
Členům Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM) a Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče (ESAIC) bude zaslán elektronický hodnotící formulář obsahující 20 otázek.
Účastníci budou požádáni, aby popsali svou rutinní klinickou praxi týkající se podávání systémových kortikosteroidů pacientům s COVID-19 ARDS.
Přehled studie
Detailní popis
Stručné shrnutí: Podávání systémových kortikosteroidů pacientům s těžkými formami infekce SARS-CoV-2 je doporučeno několika doporučeními.
Na samém počátku pandemie SARS-CoV-2 bylo prvotní doporučení profesní organizace proti rutinnímu používání kortikosteroidů u pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) ARDS, a to navzdory předchozím údajům a klinické praxi u pacientů s refrakterní nebo těžkou formou ARDS.
Ale nedávno po zveřejnění studie RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, červenec 2020) a následné metaanalýze pracovní skupiny WHO bylo rutinní podávání systémových kortikosteroidů přehodnoceno.
Stále však probíhá diskuse o důkazech podporujících dávku, typ podávání (bolus vs. kontinuální infuze), načasování a typ kortikosteroidů.
Probíhající RCT (randomizované klinické studie) zpochybňují doporučení 6 mg dexametazonu pro všechny pacienty s těžkou formou COVID-19.
Vzhledem k dynamice nárůstu COVID-19 a rychlému vydávání oficiálních doporučení se může každodenní klinická praxe podávání systémových kortikosteroidů lišit.
Elektronický hodnotící formulář obsahující 20 otázek bude zaslán členům Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM) Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče (ESAIC).
Účastníci budou požádáni, aby popsali svou rutinní klinickou praxi týkající se podávání systémových kortikosteroidů pacientům s COVID-19 ARDS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
466
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Česko, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Členové Evropské společnosti intenzivní péče Členové Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče (ESAIC)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM)
- Členové Evropské společnosti pro anesteziologii a intenzivní péči (ESAIC)
Kritéria vyloučení:
- není členem Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM)
- není členem Evropské společnosti pro anesteziologii a intenzivní péči (ESAIC)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Členové ESICM a ESAIC
dotazník - Členové Evropské společnosti intenzivní péče a Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní medicíny získají elektronický průzkum týkající se jejich běžné klinické praxe systémové aplikace kortikosteroidů u pacientů s COVID-19 ARDS
|
Členové Evropské společnosti intenzivní péče a Evropské společnosti anesteziologie a intenzivní péče získají elektronický průzkum týkající se jejich běžné klinické praxe systémové aplikace kortikosteroidů u pacientů s COVID-19 ARDS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podávání systémových kortikosteroidů pacientům s praxí COVID-19 ARDS v evropských zemích - dotazník (elektronický průzkum)
Časové okno: 2 měsíce
|
Elektronický průzkum bude zaslán členům Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM) e-mailem
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
- Studijní židle: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASAP-ESICM/ESAIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .