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중증 COVID-19에서의 코르티코스테로이드(ASAP-ESICM/ESAIC 연구) (ASAPESICMESAIC)

2023년 2월 21일 업데이트: Jan Malaska, Brno University Hospital

COVID-19 중증 환자의 전신 코르티코스테로이드 투여: 유럽 집중 치료 학회(ESICM) 및 유럽 마취 및 집중 치료 학회 회원 내 전자 조사(ASAP-ESICM/ESAIC 연구)

간략한 요약: 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 감염에서 중증 형태의 중증 급성 호흡기 증후군이 있는 환자에 대한 전신 코르티코스테로이드 투여는 여러 지침에서 권장됩니다. SARS-CoV-2 대유행 초기에 전문 기관의 초기 권장 사항은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) ARDS 환자에 대한 일상적인 코르티코스테로이드 사용에 반대하는 것이었습니다. 급성호흡곤란증후군(ARDS). 그러나 최근 RECOVERY 시험(Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, 2020년 7월)이 발표되고 세계보건기구(WHO) 작업 그룹의 메타 분석이 이어지면서 전신 코르티코스테로이드의 일상적인 투여가 재검토되었습니다. 그러나 코르티코스테로이드의 용량, 투여 유형(볼루스 대 연속 주입), 시기 및 유형을 뒷받침하는 증거에 대한 논쟁이 진행 중입니다. 진행 중인 무작위 대조 시험(RCT)은 모든 중증 COVID-19 환자에게 덱사메타손 6mg을 권장하는 것에 도전하고 있습니다. COVID-19 급증의 역동성과 공식 권장 사항의 빠른 발행으로 인해 전신 코르티코스테로이드 투여의 일일 임상 실습은 다를 수 있습니다. 20개의 질문이 포함된 전자 평가 양식이 유럽 집중 치료 학회(ESICM) 및 유럽 마취 및 집중 치료 학회(ESAIC) 회원에게 발송됩니다. 참가자는 COVID-19 ARDS 환자의 전신 코르티코스테로이드 투여에 관한 일상적인 임상 실습을 설명해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간략한 요약: 중증 형태의 SARS-CoV-2 감염 환자에 대한 전신 코르티코스테로이드 투여는 여러 지침에서 권장됩니다. SARS-CoV-2 대유행 초기에 전문 기관의 초기 권장 사항은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) ARDS 환자에 대한 코르티코스테로이드의 일상적인 사용에 반대하는 것이었습니다. 급성호흡곤란증후군. 그러나 최근 RECOVERY 시험(Covid-19 요법의 무작위 평가, 2020년 7월) 발표와 WHO 작업 그룹의 메타 분석이 이어지면서 전신 코르티코스테로이드의 일상적인 투여가 재검토되었습니다. 그러나 코르티코스테로이드의 용량, 투여 유형(볼루스 대 연속 주입), 시기 및 유형을 뒷받침하는 증거에 대한 논쟁이 진행 중입니다. 진행 중인 RCT(무작위 임상 시험)는 심각한 형태의 COVID-19를 가진 모든 환자에게 덱사메타손 6mg을 권장하는 것에 도전하고 있습니다. COVID-19 급증의 역동성과 공식 권장 사항의 빠른 발행으로 인해 전신 코르티코스테로이드 투여의 일일 임상 실습은 다를 수 있습니다. 20개의 질문이 포함된 전자 평가 양식이 유럽 집중 치료 학회(ESICM) 유럽 마취 및 집중 치료 학회(ESAIC) 회원에게 발송됩니다. 참가자는 COVID-19 ARDS 환자의 전신 코르티코스테로이드 투여에 관한 일상적인 임상 실습을 설명해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

466

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jan Malaska, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • 전화번호: 00420 532232009
  • 이메일: jan.malaska@gmail.com

연구 장소

  • 체코
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, 체코, 62500
        • Brno University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유럽 ​​집중 치료 학회 회원 유럽 마취 및 집중 치료 학회(ESAIC) 회원

설명

포함 기준:

  • 집중치료 유럽학회(ESICM) 회원
  • 유럽 ​​마취 및 집중 치료 학회(ESAIC) 회원

제외 기준:

  • 유럽 ​​집중 치료 학회(ESICM) 회원이 아님
  • ESAIC(European Society of Anaesthesiology and Intensive Care) 회원이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ESICM 및 ESAIC 회원
설문지 - 유럽 집중 치료 학회 및 유럽 마취 및 집중 치료 학회 회원은 COVID-19 ARDS 환자를 대상으로 전신 코르티코스테로이드 투여의 일상적인 임상 실습에 관한 전자 설문 조사를 받게 됩니다.
다른: 설문지
유럽 ​​집중 치료 학회(European Society of Intensive Care) 및 유럽 마취 및 집중 치료 학회(European Society of AAnesthesiology and Intensive Care) 회원은 COVID-19 ARDS 환자를 대상으로 전신 코르티코스테로이드 투여의 일상적인 임상 실습에 관한 전자 설문 조사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 전자 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​국가에서 COVID-19 ARDS 환자의 전신 코르티코스테로이드 투여 - 설문지(전자 조사)
기간: 2 개월
전자 설문 조사는 유럽 집중 치료 학회(ESICM) 회원에게 이메일로 전송됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brno University Hospital

협력자

European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

수사관

  • 연구 책임자: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
  • 연구 의자: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASAP-ESICM/ESAIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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