Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikosteroider vid allvarlig covid-19 (ASAP-ESICM/ESAIC-studie) (ASAPESICMESAIC)

21 februari 2023 uppdaterad av: Jan Malaska, Brno University Hospital

Administrering av systemiska kortikosteroider bland kritiskt sjuka patienter med covid-19: Elektronisk undersökning inom European Society of Intensive Care (ESICM) och European Society of Anesthesiology and Intensive Care Members (ASAP-ESICM/ESAIC Study)

Kort sammanfattning: Administrering av systemiska kortikosteroider för patienter med allvarliga former av allvarligt akut respiratoriskt syndrom vid coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion rekommenderas av flera riktlinjer. I början av SARS-CoV-2-pandemin var den tidiga rekommendationen från professionella organisationer mot rutinmässig användning av kortikosteroider för patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) ARDS, trots tidigare data och klinisk praxis för patienter med refraktär eller svår form av akut andnödssyndrom (ARDS). Men nyligen efter publiceringen av RECOVERY-studien (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) och efterföljande metaanalys av Världshälsoorganisationens (WHO) arbetsgrupp, återupptogs rutinadministration av systemiska kortikosteroider. Det finns dock en pågående debatt angående bevis som stödjer dosen, typ av administrering (bolus kontra kontinuerlig infusion), tidpunkt och typ av kortikosteroider. Pågående randomiserade kontrollerade studier (RCT) utmanar rekommendationen om 6 mg dexametason för alla patienter med svår form av covid-19. På grund av dynamiken i covid-19-ökningar och snabb utfärdande av officiella rekommendationer, kan den dagliga kliniska praxisen för administrering av systemiska kortikosteroider variera. Ett elektroniskt utvärderingsformulär som innehåller 20 frågor kommer att skickas till European Society of Intensive Care (ESICM) och European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC) medlemmar. Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva sin rutinmässiga kliniska praxis när det gäller administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kort sammanfattning: Administrering av systemiska kortikosteroider för patienter med allvarliga former av SARS-CoV-2-infektion rekommenderas av flera riktlinjer. I början av SARS-CoV-2-pandemin var den tidiga rekommendationen från professionella organisationer mot rutinmässig användning av kortikosteroider för patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) ARDS, trots tidigare data och klinisk praxis för patienter med refraktär eller svår form av ARDS. Men nyligen efter publiceringen av RECOVERY-studien (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) och efterföljande metaanalys av WHO:s arbetsgrupp, återupptogs rutinadministration av systemiska kortikosteroider. Det finns dock en pågående debatt angående bevis som stödjer dosen, typ av administrering (bolus kontra kontinuerlig infusion), tidpunkt och typ av kortikosteroider. Pågående RCT (Randomized Clinical Trials) utmanar rekommendationen om 6 mg dexametason för alla patienter med svår form av covid-19. På grund av dynamiken i covid-19-ökningar och snabb utfärdande av officiella rekommendationer, kan den dagliga kliniska praxisen för administrering av systemiska kortikosteroider variera. Ett elektroniskt utvärderingsformulär som innehåller 20 frågor kommer att skickas till European Society of Intensive Care (ESICM) European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC) medlemmar. Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva sin rutinmässiga kliniska praxis när det gäller administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

466

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tjeckien, 62500
        • Brno University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar av European Society of Intensive Care Medlemmar av European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlemmar av European Society of Intensive Care (ESICM)
  • Medlemmar av European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC)

Exklusions kriterier:

  • inte medlemmar i European Society of Intensive Care (ESICM)
  • inte medlemmar i European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ESICM och ESAIC medlemmar
frågeformulär - Medlemmar av European Society of Intensive Care och European Society of Anesthesiology and Intensive Care kommer att få en elektronisk enkät om deras rutinmässiga kliniska praxis för systemisk administrering av kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS
Medlemmar av European Society of Intensive Care och European Society of Anaesthesiology and Intensive care kommer att få en elektronisk enkät om deras rutinmässiga kliniska praxis för systemisk administrering av kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS
Andra namn:
  • elektronisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS praxis i europeiska länder - frågeformulär (elektronisk undersökning)
Tidsram: 2 månader
Elektronisk enkät kommer att skickas till medlemmarna av European Society of intensive care (ESICM) via e-post
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
  • Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår covid-19

3
Prenumerera