- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04866082
Kortikosteroider vid allvarlig covid-19 (ASAP-ESICM/ESAIC-studie) (ASAPESICMESAIC)
21 februari 2023 uppdaterad av: Jan Malaska, Brno University Hospital
Administrering av systemiska kortikosteroider bland kritiskt sjuka patienter med covid-19: Elektronisk undersökning inom European Society of Intensive Care (ESICM) och European Society of Anesthesiology and Intensive Care Members (ASAP-ESICM/ESAIC Study)
Kort sammanfattning: Administrering av systemiska kortikosteroider för patienter med allvarliga former av allvarligt akut respiratoriskt syndrom vid coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion rekommenderas av flera riktlinjer.
I början av SARS-CoV-2-pandemin var den tidiga rekommendationen från professionella organisationer mot rutinmässig användning av kortikosteroider för patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) ARDS, trots tidigare data och klinisk praxis för patienter med refraktär eller svår form av akut andnödssyndrom (ARDS).
Men nyligen efter publiceringen av RECOVERY-studien (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) och efterföljande metaanalys av Världshälsoorganisationens (WHO) arbetsgrupp, återupptogs rutinadministration av systemiska kortikosteroider.
Det finns dock en pågående debatt angående bevis som stödjer dosen, typ av administrering (bolus kontra kontinuerlig infusion), tidpunkt och typ av kortikosteroider.
Pågående randomiserade kontrollerade studier (RCT) utmanar rekommendationen om 6 mg dexametason för alla patienter med svår form av covid-19.
På grund av dynamiken i covid-19-ökningar och snabb utfärdande av officiella rekommendationer, kan den dagliga kliniska praxisen för administrering av systemiska kortikosteroider variera.
Ett elektroniskt utvärderingsformulär som innehåller 20 frågor kommer att skickas till European Society of Intensive Care (ESICM) och European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC) medlemmar.
Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva sin rutinmässiga kliniska praxis när det gäller administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kort sammanfattning: Administrering av systemiska kortikosteroider för patienter med allvarliga former av SARS-CoV-2-infektion rekommenderas av flera riktlinjer.
I början av SARS-CoV-2-pandemin var den tidiga rekommendationen från professionella organisationer mot rutinmässig användning av kortikosteroider för patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) ARDS, trots tidigare data och klinisk praxis för patienter med refraktär eller svår form av ARDS.
Men nyligen efter publiceringen av RECOVERY-studien (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) och efterföljande metaanalys av WHO:s arbetsgrupp, återupptogs rutinadministration av systemiska kortikosteroider.
Det finns dock en pågående debatt angående bevis som stödjer dosen, typ av administrering (bolus kontra kontinuerlig infusion), tidpunkt och typ av kortikosteroider.
Pågående RCT (Randomized Clinical Trials) utmanar rekommendationen om 6 mg dexametason för alla patienter med svår form av covid-19.
På grund av dynamiken i covid-19-ökningar och snabb utfärdande av officiella rekommendationer, kan den dagliga kliniska praxisen för administrering av systemiska kortikosteroider variera.
Ett elektroniskt utvärderingsformulär som innehåller 20 frågor kommer att skickas till European Society of Intensive Care (ESICM) European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC) medlemmar.
Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva sin rutinmässiga kliniska praxis när det gäller administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
466
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Telefonnummer: 00420 532234696
- E-post: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jan Malaska, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Telefonnummer: 00420 532232009
- E-post: jan.malaska@gmail.com
Studieorter
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tjeckien, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medlemmar av European Society of Intensive Care Medlemmar av European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemmar av European Society of Intensive Care (ESICM)
- Medlemmar av European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
Exklusions kriterier:
- inte medlemmar i European Society of Intensive Care (ESICM)
- inte medlemmar i European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ESICM och ESAIC medlemmar
frågeformulär - Medlemmar av European Society of Intensive Care och European Society of Anesthesiology and Intensive Care kommer att få en elektronisk enkät om deras rutinmässiga kliniska praxis för systemisk administrering av kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS
|
Medlemmar av European Society of Intensive Care och European Society of Anaesthesiology and Intensive care kommer att få en elektronisk enkät om deras rutinmässiga kliniska praxis för systemisk administrering av kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS praxis i europeiska länder - frågeformulär (elektronisk undersökning)
Tidsram: 2 månader
|
Elektronisk enkät kommer att skickas till medlemmarna av European Society of intensive care (ESICM) via e-post
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
- Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASAP-ESICM/ESAIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande