Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kortykosteroidy w ciężkim przebiegu COVID-19 (badanie ASAP-ESICM/ESAIC) (ASAPESICMESAIC)

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jan Malaska, Brno University Hospital

Podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów wśród krytycznie chorych pacjentów z COVID-19: ankieta elektroniczna w ramach Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (ESICM) i członków Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (badanie ASAP-ESICM/ESAIC)

Krótkie podsumowanie: Podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z ciężkimi postaciami ciężkiego ostrego zespołu oddechowego w zakażeniu koronawirusem-2 (SARS-CoV-2) jest zalecanych przez kilka wytycznych. Na samym początku pandemii SARS-CoV-2 wczesna rekomendacja organizacji zawodowych była przeciwna rutynowemu stosowaniu kortykosteroidów u pacjentów z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19) ARDS, pomimo wcześniejszych danych i praktyki klinicznej u pacjentów z oporną na leczenie lub ciężką postacią choroby zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Ale ostatnio, po opublikowaniu badania RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, lipiec 2020) i następującej po nim metaanalizie grupy roboczej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), rutynowe podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów zostało ponownie przeanalizowane. Jednak trwa debata dotycząca dowodów potwierdzających dawkę, rodzaj podawania (bolus vs. ciągły wlew), czas i rodzaj kortykosteroidów. Trwające badania z randomizacją (RCT) kwestionują zalecenie 6 mg deksametazonu dla wszystkich pacjentów z ciężką postacią COVID-19. Ze względu na dynamikę zachorowań na COVID-19 i szybkie wydawanie oficjalnych zaleceń, codzienna praktyka kliniczna ogólnoustrojowego podawania kortykosteroidów może się różnić. Elektroniczny formularz oceny zawierający 20 pytań zostanie wysłany do członków Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (ESICM) oraz Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (ESAIC). Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie swojej rutynowej praktyki klinicznej dotyczącej podawania ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z ARDS COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótkie podsumowanie: Podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z ciężkimi postaciami zakażenia SARS-CoV-2 zaleca kilka wytycznych. Na samym początku pandemii SARS-CoV-2 wczesna rekomendacja organizacji zawodowych była przeciwna rutynowemu stosowaniu kortykosteroidów u pacjentów z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19) ARDS, pomimo wcześniejszych danych i praktyki klinicznej u pacjentów z oporną na leczenie lub ciężką postacią choroby ARDS. Jednak ostatnio, po opublikowaniu badania RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, lipiec 2020 r.) Jednak trwa debata dotycząca dowodów potwierdzających dawkę, rodzaj podawania (bolus vs. ciągły wlew), czas i rodzaj kortykosteroidów. Trwające RCT (randomizowane badania kliniczne) kwestionują zalecenie 6 mg deksametazonu dla wszystkich pacjentów z ciężką postacią COVID-19. Ze względu na dynamikę zachorowań na COVID-19 i szybkie wydawanie oficjalnych zaleceń, codzienna praktyka kliniczna ogólnoustrojowego podawania kortykosteroidów może się różnić. Elektroniczny formularz oceny zawierający 20 pytań zostanie wysłany do członków Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (ESICM) Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (ESAIC). Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie swojej rutynowej praktyki klinicznej dotyczącej podawania ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z ARDS COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

466

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Czechy, 62500
        • Brno University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii Członkowie Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (ESAIC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (ESICM)
  • Członkowie Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (ESAIC)

Kryteria wyłączenia:

  • niebędący członkami Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (ESICM)
  • niebędący członkami Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (ESAIC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Członkowie ESICM i ESAIC
kwestionariusz - Członkowie Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii i Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii otrzymają elektroniczną ankietę dotyczącą ich rutynowej praktyki klinicznej w zakresie ogólnoustrojowego podawania kortykosteroidów pacjentom z COVID-19 ARDS
Inny: kwestionariusz
Członkowie Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii i Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii otrzymają elektroniczną ankietę dotyczącą ich rutynowej praktyki klinicznej w zakresie ogólnoustrojowego podawania kortykosteroidów pacjentom z COVID-19 ARDS
Inne nazwy:
  • ankieta elektroniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z COVID-19 ARDS praktyka w krajach europejskich – kwestionariusz (ankieta elektroniczna)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ankieta elektroniczna zostanie przesłana pocztą elektroniczną do członków Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (ESICM).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Współpracownicy

European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
  • Krzesło do nauki: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASAP-ESICM/ESAIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężki COVID-19

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj