Kortikosteroidit vakavassa COVID-19:ssä (ASAP-ESICM/ESAIC-tutkimus) (ASAPESICMESAIC)
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jan Malaska, Brno University Hospital
Systeemisten kortikosteroidien antaminen kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille: Sähköinen kysely Euroopan tehohoitoyhdistyksen (ESICM) ja European Society of Anesthesiology and Intensive Care jäsenten sisällä (ASAP-ESICM/ESAIC-tutkimus)
Lyhyt yhteenveto: Useissa ohjeissa suositellaan systeemisten kortikosteroidien antamista potilaille, joilla on vakavia akuutin hengitystieoireyhtymän muotoja koronavirus-2-infektiossa (SARS-CoV-2).
SARS-CoV-2-pandemian alussa ammattijärjestön varhainen suositus vastusti kortikosteroidien rutiininomaista käyttöä potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19) ARDS, huolimatta aiemmista tiedoista ja kliinisestä käytännöstä potilailla, joilla on refraktorinen tai vaikea sairaus. akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Mutta äskettäin RECOVERY-tutkimuksen (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, heinäkuu 2020) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) työryhmän metaanalyysin julkaisemisen jälkeen systeemisten kortikosteroidien rutiininomaista antoa tarkasteltiin uudelleen.
Käynnissä on kuitenkin jatkuva keskustelu kortikosteroidien annosta, antotapaa (bolus vs. jatkuva infuusio), ajoituksesta ja tyypistä tukevista todisteista.
Käynnissä olevat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) haastavat deksametasonin 6 mg:n suosituksen kaikille potilaille, joilla on vaikea COVID-19-muoto.
COVID-19-huippujen dynamiikasta ja virallisten suositusten nopeasta antamisesta johtuen päivittäinen kliininen käytäntö systeemisten kortikosteroidien antamisessa voi vaihdella.
Sähköinen arviointilomake, joka sisältää 20 kysymystä, lähetetään European Society of Intensive Care (ESICM) ja European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC) jäsenille.
Osallistujia pyydetään kuvailemaan rutiininomaista kliinistä käytäntöään, joka koskee systeemisten kortikosteroidien antamista potilaille, joilla on COVID-19 ARDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyt yhteenveto: Useissa ohjeissa suositellaan systeemisten kortikosteroidien antamista potilaille, joilla on SARS-CoV-2-infektion vakavia muotoja.
SARS-CoV-2-pandemian alussa ammattijärjestön varhainen suositus vastusti kortikosteroidien rutiininomaista käyttöä potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19) ARDS, huolimatta aiemmista tiedoista ja kliinisestä käytännöstä potilailla, joilla on refraktorinen tai vaikea sairaus. ARDS.
Mutta äskettäin RECOVERY-tutkimuksen (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, heinäkuu 2020) ja WHO:n työryhmän metaanalyysin julkaisemisen jälkeen systeemisten kortikosteroidien rutiininomaista antoa tarkasteltiin uudelleen.
Käynnissä on kuitenkin jatkuva keskustelu kortikosteroidien annosta, antotapaa (bolus vs. jatkuva infuusio), ajoituksesta ja tyypistä tukevista todisteista.
Käynnissä olevat RCT-tutkimukset (randomized Clinical Trials) haastavat 6 mg:n deksametasonin suosituksen kaikille potilaille, joilla on vaikea COVID-19-muoto.
COVID-19-huippujen dynamiikasta ja virallisten suositusten nopeasta antamisesta johtuen päivittäinen kliininen käytäntö systeemisten kortikosteroidien antamisessa voi vaihdella.
Sähköinen arviointilomake, joka sisältää 20 kysymystä, lähetetään European Society of Intensive Care (ESICM) European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC) jäsenille.
Osallistujia pyydetään kuvailemaan rutiininomaista kliinistä käytäntöään, joka koskee systeemisten kortikosteroidien antamista potilaille, joilla on COVID-19 ARDS.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
466
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tšekki, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
European Society of Intensive Care jäsenet European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC) jäsenet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- European Society of Intensive Care (ESICM) jäsenet
- European Society of Anesthesiology and Intensive Care -yhdistyksen (ESAIC) jäsenet
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole European Society of Intensive Care (ESICM) jäsen
- ei ole European Society of Anesthesiology and Intensive Care -yhdistyksen (ESAIC) jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESICM ja ESAIC jäsenet
kyselylomake – European Society of Intensive Care ja European Society of Anesthesiology and Intensive Care jäsenet saavat sähköisen kyselyn heidän rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstään systeemisten kortikosteroidien antamisessa COVID-19 ARDS -potilaille
|
European Society of Intensive Care -yhdistyksen ja European Society of Anesthesiology and Intensive -hoidon jäsenet saavat sähköisen kyselyn heidän rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstään systeemisten kortikosteroidien antamisessa COVID-19 ARDS -potilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisten kortikosteroidien antaminen potilaille, joilla on COVID-19 ARDS -käytäntö Euroopan maissa - kyselylomake (sähköinen kysely)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sähköinen kysely lähetetään Euroopan tehohoitoyhdistyksen (ESICM) jäsenille sähköpostitse
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
- Opintojen puheenjohtaja: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASAP-ESICM/ESAIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .