Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортикостероиды при тяжелом течении COVID-19 (исследование ASAP-ESICM/ESAIC) (ASAPESICMESAIC)

21 февраля 2023 г. обновлено: Jan Malaska, Brno University Hospital

Применение системных кортикостероидов у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии: электронный опрос членов Европейского общества интенсивной терапии (ESICM) и Европейского общества анестезиологов и интенсивной терапии (исследование ASAP-ESICM/ESAIC)

Краткое резюме. Несколько руководств рекомендуют назначение системных кортикостероидов пациентам с тяжелыми формами тяжелого острого респираторного синдрома при коронавирусной инфекции-2 (SARS-CoV-2). В самом начале пандемии SARS-CoV-2 ранняя рекомендация профессиональной организации была против рутинного использования кортикостероидов у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) ОРДС, несмотря на предыдущие данные и клиническую практику для пациентов с рефрактерной или тяжелой формой острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). Но недавно, после публикации исследования RECOVERY (рандомизированная оценка терапии Covid-19, июль 2020 г.) и последующего метаанализа рабочей группы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), рутинное введение системных кортикостероидов было пересмотрено. Тем не менее, продолжаются споры относительно доказательств, подтверждающих дозу, тип введения (болюсное или непрерывное вливание), сроки и тип кортикостероидов. Текущие рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) ставят под сомнение рекомендацию 6 мг дексаметазона для всех пациентов с тяжелой формой COVID-19. В связи с динамикой всплесков COVID-19 и быстрым выходом официальных рекомендаций ежедневная клиническая практика применения системных кортикостероидов может варьироваться. Электронная форма оценки, содержащая 20 вопросов, будет отправлена ​​членам Европейского общества интенсивной терапии (ESICM) и Европейского общества анестезиологии и интенсивной терапии (ESAIC). Участников попросят описать их обычную клиническую практику в отношении введения системных кортикостероидов пациентам с ОРДС COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Краткое резюме. В нескольких руководствах рекомендуется назначение системных кортикостероидов пациентам с тяжелыми формами инфекции SARS-CoV-2. В самом начале пандемии SARS-CoV-2 ранняя рекомендация профессиональной организации была против рутинного использования кортикостероидов у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) ОРДС, несмотря на предыдущие данные и клиническую практику для пациентов с рефрактерной или тяжелой формой ОРДС. Но недавно, после публикации исследования RECOVERY (рандомизированная оценка терапии Covid-19, июль 2020 г.) и последующего метаанализа рабочей группы ВОЗ, рутинное введение системных кортикостероидов было пересмотрено. Тем не менее, продолжаются споры относительно доказательств, подтверждающих дозу, тип введения (болюсное или непрерывное вливание), сроки и тип кортикостероидов. Текущие РКИ (рандомизированные клинические испытания) ставят под сомнение рекомендацию 6 мг дексаметазона для всех пациентов с тяжелой формой COVID-19. В связи с динамикой всплесков COVID-19 и быстрым выходом официальных рекомендаций ежедневная клиническая практика применения системных кортикостероидов может варьироваться. Электронная форма оценки, содержащая 20 вопросов, будет отправлена ​​членам Европейского общества интенсивной терапии (ESICM) Европейского общества анестезиологии и интенсивной терапии (ESAIC). Участников попросят описать их обычную клиническую практику в отношении введения системных кортикостероидов пациентам с ОРДС COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

466

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
  • Номер телефона: 00420 532234696
  • Электронная почта: klucka.jozef@fnbrno.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jan Malaska, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • Номер телефона: 00420 532232009
  • Электронная почта: jan.malaska@gmail.com

Места учебы

  • Чехия
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Чехия, 62500
        • Brno University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены Европейского общества интенсивной терапии Члены Европейского общества анестезиологии и интенсивной терапии (ESAIC)

Описание

Критерии включения:

  • Члены Европейского общества интенсивной терапии (ESICM)
  • Члены Европейского общества анестезиологов и реаниматологов (ESAIC)

Критерий исключения:

  • не члены Европейского общества интенсивной терапии (ESICM)
  • не являются членами Европейского общества анестезиологии и интенсивной терапии (ESAIC)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Члены ESICM и ESAIC
Анкета - Члены Европейского общества интенсивной терапии и Европейского общества анестезиологии и интенсивной терапии получат электронный опрос об их обычной клинической практике системного введения кортикостероидов среди пациентов с ОРДС COVID-19.
Другой: анкета
Члены Европейского общества интенсивной терапии и Европейского общества анестезиологов и интенсивной терапии получат электронный опрос об их повседневной клинической практике системного введения кортикостероидов у пациентов с ОРДС COVID-19.
Другие имена:
  • электронный опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение системных кортикостероидов у пациентов с ОРДС COVID-19 в практике европейских стран - анкета (электронный опрос)
Временное ограничение: 2 месяца
Электронный опрос будет отправлен членам Европейского общества интенсивной терапии (ESICM) по электронной почте.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brno University Hospital

Соавторы

European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
  • Учебный стул: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASAP-ESICM/ESAIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тяжелая форма COVID-19

Клинические исследования анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться