Corticosteróides em casos graves de COVID-19 (Estudo ASAP-ESICM/ESAIC) (ASAPESICMESAIC)
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jan Malaska, Brno University Hospital
Administração de corticosteróides sistêmicos entre pacientes gravemente doentes com COVID-19: Pesquisa Eletrônica na Sociedade Europeia de Terapia Intensiva (ESICM) e Membros da Sociedade Europeia de Anestesiologia e Terapia Intensiva (Estudo ASAP-ESICM/ESAIC)
Resumo Breve: A administração de corticosteroides sistêmicos para pacientes com formas graves de síndrome respiratória aguda grave na infecção por coronavírus-2 (SARS-CoV-2) é recomendada por várias diretrizes.
No início da pandemia de SARS-CoV-2, a recomendação inicial da organização profissional era contra o uso rotineiro de corticosteróides para pacientes com doença por coronavírus 2019 (COVID-19), ARDS, apesar de dados anteriores e prática clínica para pacientes com forma refratária ou grave de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Mas, recentemente, após a publicação do estudo RECOVERY (Avaliação Randomizada da Terapia Covid-19, julho de 2020) e a meta-análise do grupo de trabalho da Organização Mundial da Saúde (OMS), a administração rotineira de corticosteróides sistêmicos foi revisitada.
No entanto, há um debate em andamento sobre as evidências que suportam a dose, o tipo de administração (bolus versus infusão contínua), o momento e o tipo de corticosteroides.
Ensaios clínicos randomizados (RCTs) em andamento estão desafiando a recomendação de 6 mg de dexametasona para todos os pacientes com forma grave de COVID-19.
Devido à dinâmica dos surtos de COVID-19 e à rápida emissão de recomendações oficiais, a prática clínica diária de administração de corticosteroides sistêmicos pode variar.
Um formulário eletrônico de avaliação contendo 20 perguntas será enviado aos membros da European Society of Intensive Care (ESICM) e da European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC).
Os participantes serão solicitados a descrever sua prática clínica de rotina em relação à administração de corticosteróides sistêmicos em pacientes com SDRA por COVID-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Resumo: A administração de corticosteroides sistêmicos para pacientes com formas graves de infecção por SARS-CoV-2 é recomendada por várias diretrizes.
No início da pandemia de SARS-CoV-2, a recomendação inicial da organização profissional era contra o uso rotineiro de corticosteróides para pacientes com doença por coronavírus 2019 (COVID-19) ARDS, apesar de dados anteriores e prática clínica para pacientes com forma refratária ou grave de ARDS.
Mas, recentemente, após a publicação do estudo RECOVERY (Avaliação Randomizada da Terapia Covid-19, julho de 2020) e a meta-análise do grupo de trabalho da OMS, a administração de rotina de corticosteroides sistêmicos foi revisitada.
No entanto, há um debate em andamento sobre as evidências que suportam a dose, o tipo de administração (bolus versus infusão contínua), o momento e o tipo de corticosteroides.
Os RCTs (Ensaios Clínicos Randomizados) em andamento estão desafiando a recomendação de 6 mg de dexametasona para todos os pacientes com forma grave de COVID-19.
Devido à dinâmica dos surtos de COVID-19 e à rápida emissão de recomendações oficiais, a prática clínica diária de administração de corticosteroides sistêmicos pode variar.
Um formulário eletrônico de avaliação contendo 20 perguntas será enviado aos membros da European Society of Intensive Care (ESICM) e da European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC).
Os participantes serão solicitados a descrever sua prática clínica de rotina em relação à administração de corticosteróides sistêmicos em pacientes com SDRA por COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
466
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tcheca, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Membros da European Society of Intensive Care Membros da European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da European Society of Intensive Care (ESICM)
- Membros da Sociedade Europeia de Anestesiologia e Cuidados Intensivos (ESAIC)
Critério de exclusão:
- não membros da European Society of Intensive Care (ESICM)
- não membros da Sociedade Europeia de Anestesiologia e Cuidados Intensivos (ESAIC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Membros ESICM e ESAIC
questionário - Membros da European Society of Intensive Care e da European Society of Anesthesiology and Intensive Care receberão uma pesquisa eletrônica sobre sua prática clínica de rotina de administração de corticosteroides sistêmicos em pacientes com SDRA COVID-19
|
Membros da European Society of Intensive Care e da European Society of ANesthesiology and Intensive irão obter uma pesquisa eletrônica sobre sua prática clínica de rotina de administração de corticosteroides sistêmicos entre pacientes com SDRA COVID-19
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Administração de corticosteróides sistêmicos em pacientes com prática de SDRA por COVID-19 em países europeus - questionário (pesquisa eletrônica)
Prazo: 2 meses
|
A pesquisa eletrônica será enviada aos membros da Sociedade Europeia de Terapia Intensiva (ESICM) por e-mail
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
- Cadeira de estudo: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASAP-ESICM/ESAIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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