Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroider ved alvorlig COVID-19 (ASAP-ESICM/ESAIC-studie) (ASAPESICMESAIC)

21. februar 2023 oppdatert av: Jan Malaska, Brno University Hospital

Administrering av systemiske kortikosteroider blant kritisk syke pasienter med COVID-19: Elektronisk undersøkelse innen European Society of Intensive Care (ESICM) og European Society of Anesthesiology and Intensive Care-medlemmer (ASAP-ESICM/ESAIC-studie)

Kort sammendrag: Administrering av systemiske kortikosteroider til pasienter med alvorlige former for alvorlig akutt respiratorisk syndrom ved koronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infeksjon anbefales av flere retningslinjer. Helt i begynnelsen av SARS-CoV-2-pandemien var den tidlige anbefalingen fra profesjonell organisasjon mot rutinemessig bruk av kortikosteroider for pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) ARDS, til tross for tidligere data og klinisk praksis for pasienter med refraktær eller alvorlig form for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Men nylig etter publisering av RECOVERY-studien (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) og påfølgende metaanalyse fra Verdens helseorganisasjons (WHO) arbeidsgruppe, ble rutineadministrasjon av systemiske kortikosteroider tatt opp igjen. Det er imidlertid en pågående debatt angående bevis som støtter dose, type administrering (bolus vs. kontinuerlig infusjon), tidspunkt og type kortikosteroider. Pågående randomiserte kontrollerte studier (RCT) utfordrer anbefalingen om 6 mg deksametason for alle pasienter med alvorlig form for COVID-19. På grunn av dynamikken til covid-19-stigninger og rask utstedelse av offisielle anbefalinger, kan daglig klinisk praksis for systemisk kortikosteroidadministrasjon variere. Et elektronisk evalueringsskjema som inneholder 20 spørsmål vil bli sendt til medlemmer av European Society of Intensive Care (ESICM) og European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC). Deltakerne vil bli bedt om å beskrive sin rutinemessige kliniske praksis angående administrering av systemiske kortikosteroider blant pasienter med COVID-19 ARDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kort oppsummering: Administrering av systemiske kortikosteroider til pasienter med alvorlige former for SARS-CoV-2-infeksjon anbefales av flere retningslinjer. Helt i begynnelsen av SARS-CoV-2-pandemien var den tidlige anbefalingen fra profesjonell organisasjon mot rutinemessig bruk av kortikosteroider for pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) ARDS, til tross for tidligere data og klinisk praksis for pasienter med refraktær eller alvorlig form for ARDS. Men nylig etter publisering av RECOVERY-studien (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) og påfølgende metaanalyse av WHOs arbeidsgruppe, ble rutineadministrasjon av systemiske kortikosteroider tatt opp igjen. Det er imidlertid en pågående debatt angående bevis som støtter dose, type administrering (bolus vs. kontinuerlig infusjon), tidspunkt og type kortikosteroider. Pågående RCT (Randomized Clinical Trials) utfordrer anbefalingen om 6 mg deksametason for alle pasienter med alvorlig form for COVID-19. På grunn av dynamikken til covid-19-stigninger og rask utstedelse av offisielle anbefalinger, kan daglig klinisk praksis for systemisk kortikosteroidadministrasjon variere. Et elektronisk evalueringsskjema som inneholder 20 spørsmål vil bli sendt til European Society of Intensive Care (ESICM) European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC) medlemmer. Deltakerne vil bli bedt om å beskrive sin rutinemessige kliniske praksis angående administrering av systemiske kortikosteroider blant pasienter med COVID-19 ARDS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

466

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tsjekkia, 62500
        • Brno University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer av European Society of Intensive Care Medlemmer av European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemmer av European Society of Intensive Care (ESICM)
  • Medlemmer av European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke medlemmer av European Society of Intensive Care (ESICM)
  • ikke medlemmer av European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ESICM og ESAIC medlemmer
spørreskjema - Medlemmer av European Society of Intensive Care og European Society of Anesthesiology and Intensive Care vil få en elektronisk undersøkelse angående deres rutinemessige kliniske praksis for systemisk kortikosteroidadministrasjon blant pasienter med COVID-19 ARDS
Annen: spørreskjema
Medlemmer av European Society of Intensive Care og European Society of Anaesthesiology and Intensive care vil få en elektronisk undersøkelse angående deres rutinemessige kliniske praksis for systemisk kortikosteroidadministrasjon blant pasienter med COVID-19 ARDS
Andre navn:
  • elektronisk spørreundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Administrering av systemiske kortikosteroider blant pasienter med COVID-19 ARDS-praksis i europeiske land - spørreskjema (elektronisk undersøkelse)
Tidsramme: 2 måneder
Elektronisk undersøkelse vil bli sendt til medlemmer av European Society of intensive care (ESICM) via e-post
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbeidspartnere

European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Etterforskere

  • Studieleder: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
  • Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASAP-ESICM/ESAIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere