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Kortikosteroide bei schwerem COVID-19 (ASAP-ESICM/ESAIC-Studie) (ASAPESICMESAIC)

21. Februar 2023 aktualisiert von: Jan Malaska, Brno University Hospital

Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19: Elektronische Umfrage innerhalb der European Society of Intensive Care (ESICM) und der Mitglieder der European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ASAP-ESICM/ESAIC-Studie)

Kurze Zusammenfassung: Die Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden für Patienten mit schweren Formen des schweren akuten respiratorischen Syndroms bei einer Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-Infektion wird von mehreren Leitlinien empfohlen. Ganz am Anfang der SARS-CoV-2-Pandemie war die frühe Empfehlung der Berufsorganisation trotz früherer Daten und klinischer Praxis für Patienten mit refraktärer oder schwerer Form gegen die routinemäßige Anwendung von Kortikosteroiden bei Patienten mit Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ARDS akutes Atemnotsyndrom (ARDS). Aber kürzlich nach der Veröffentlichung der RECOVERY-Studie (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, Juli 2020) und der darauf folgenden Metaanalyse der Arbeitsgruppe der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurde die routinemäßige Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden erneut aufgegriffen. Es gibt jedoch eine anhaltende Debatte über Beweise, die die Dosis, die Art der Verabreichung (Bolus vs. kontinuierliche Infusion), den Zeitpunkt und die Art der Kortikosteroide unterstützen. Laufende randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) stellen die Empfehlung von 6 mg Dexamethason für alle Patienten mit schwerer Form von COVID-19 in Frage. Aufgrund der Dynamik von COVID-19-Schüben und der schnellen Ausgabe offizieller Empfehlungen kann die tägliche klinische Praxis der systemischen Kortikosteroidverabreichung variieren. Ein elektronisches Bewertungsformular mit 20 Fragen wird an die Mitglieder der European Society of Intensive Care (ESICM) und der European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC) gesendet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre routinemäßige klinische Praxis in Bezug auf die Verabreichung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit COVID-19 ARDS zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kurze Zusammenfassung: Die Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden für Patienten mit schweren Formen der SARS-CoV-2-Infektion wird von mehreren Leitlinien empfohlen. Ganz zu Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie war die frühe Empfehlung der Berufsorganisation trotz früherer Daten und klinischer Praxis für Patienten mit refraktärer oder schwerer Form gegen die routinemäßige Anwendung von Kortikosteroiden bei Patienten mit Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ARDS AKUTES LUNGENVERSAGEN. Aber kürzlich nach der Veröffentlichung der RECOVERY-Studie (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, Juli 2020) und der darauf folgenden Metaanalyse der WHO-Arbeitsgruppe wurde die routinemäßige Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden erneut aufgegriffen. Es gibt jedoch eine anhaltende Debatte über Beweise, die die Dosis, die Art der Verabreichung (Bolus vs. kontinuierliche Infusion), den Zeitpunkt und die Art der Kortikosteroide unterstützen. Laufende RCTs (randomisierte klinische Studien) stellen die Empfehlung von 6 mg Dexamethason für alle Patienten mit schwerer Form von COVID-19 in Frage. Aufgrund der Dynamik von COVID-19-Schüben und der schnellen Ausgabe offizieller Empfehlungen kann die tägliche klinische Praxis der systemischen Kortikosteroidverabreichung variieren. Ein elektronisches Bewertungsformular mit 20 Fragen wird an die Mitglieder der European Society of Intensive Care (ESICM) und der European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC) gesendet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre routinemäßige klinische Praxis in Bezug auf die Verabreichung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit COVID-19 ARDS zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

466

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tschechien, 62500
        • Brno University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitglieder der European Society of Intensive Care Mitglieder der European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder der European Society of Intensive Care (ESICM)
  • Mitglieder der European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)

Ausschlusskriterien:

  • keine Mitglieder der European Society of Intensive Care (ESICM)
  • keine Mitglieder der European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ESICM- und ESAIC-Mitglieder
Fragebogen – Mitglieder der European Society of Intensive Care und der European Society of Anaesthesiology and Intensive Care erhalten eine elektronische Umfrage zu ihrer routinemäßigen klinischen Praxis der systemischen Kortikosteroidverabreichung bei Patienten mit COVID-19 ARDS
Sonstiges: Fragebogen
Mitglieder der European Society of Intensive Care und der European Society of ANesthesiology and Intensive Care erhalten eine elektronische Umfrage zu ihrer routinemäßigen klinischen Praxis der systemischen Kortikosteroidverabreichung bei Patienten mit COVID-19 ARDS
Andere Namen:
  • elektronische Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden bei Patienten mit COVID-19-ARDS-Praxis in europäischen Ländern – Fragebogen (elektronische Umfrage)
Zeitfenster: 2 Monate
Die elektronische Umfrage wird per E-Mail an die Mitglieder der European Society of Intense Care (ESICM) gesendet
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Mitarbeiter

European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Ermittler

  • Studienleiter: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
  • Studienstuhl: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASAP-ESICM/ESAIC

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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