Kortikosteroider ved svær COVID-19 (ASAP-ESICM/ESAIC-undersøgelse) (ASAPESICMESAIC)
21. februar 2023 opdateret af: Jan Malaska, Brno University Hospital
Administration af systemiske kortikosteroider blandt kritisk syge patienter med COVID-19: Elektronisk undersøgelse inden for European Society of Intensive Care (ESICM) og European Society of Anaesthesiology and Intensive Care-medlemmer (ASAP-ESICM/ESAIC-undersøgelse)
Kort resumé: Administration af systemiske kortikosteroider til patienter med svære former for alvorligt akut respiratorisk syndrom ved coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion anbefales af flere retningslinjer.
I begyndelsen af SARS-CoV-2-pandemien var den tidlige anbefaling fra professionel organisation imod rutinemæssig brug af kortikosteroider til patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) ARDS, på trods af tidligere data og klinisk praksis for patienter med refraktær eller svær form for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Men for nylig efter offentliggørelsen af RECOVERY-forsøg (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) og efterfølgende metaanalyse fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) arbejdsgruppe, blev rutineadministration af systemiske kortikosteroider revurderet.
Der er dog en løbende debat om dokumentation for dosis, type administration (bolus vs. kontinuerlig infusion), timing og type af kortikosteroider.
Igangværende randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) udfordrer anbefalingen om 6 mg dexamethason til alle patienter med svær form for COVID-19.
På grund af dynamikken i COVID-19-stigninger og hurtig udstedelse af officielle anbefalinger kan den daglige kliniske praksis for systemiske kortikosteroidadministration variere.
En elektronisk evalueringsformular indeholdende 20 spørgsmål vil blive sendt til medlemmer af European Society of Intensive Care (ESICM) og European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC).
Deltagerne vil blive bedt om at beskrive deres rutinemæssige kliniske praksis vedrørende administration af systemiske kortikosteroider blandt patienter med COVID-19 ARDS.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kort resumé: Administration af systemiske kortikosteroider til patienter med alvorlige former for SARS-CoV-2-infektion anbefales af flere retningslinjer.
I begyndelsen af SARS-CoV-2-pandemien var den tidlige anbefaling fra professionel organisation imod rutinemæssig brug af kortikosteroider til patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) ARDS, på trods af tidligere data og klinisk praksis for patienter med refraktær eller svær form for ARDS.
Men for nylig efter offentliggørelsen af RECOVERY-forsøg (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) og efterfølgende metaanalyse af WHO-arbejdsgruppen, blev rutineadministration af systemiske kortikosteroider revurderet.
Der er dog en løbende debat om dokumentation for dosis, type administration (bolus vs. kontinuerlig infusion), timing og type af kortikosteroider.
Igangværende RCT'er (Randomized Clinical Trials) udfordrer anbefalingen om 6 mg dexamethason til alle patienter med svær form for COVID-19.
På grund af dynamikken i COVID-19-stigninger og hurtig udstedelse af officielle anbefalinger kan den daglige kliniske praksis for systemiske kortikosteroidadministration variere.
En elektronisk evalueringsformular indeholdende 20 spørgsmål vil blive sendt til European Society of Intensive Care (ESICM) European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC) medlemmer.
Deltagerne vil blive bedt om at beskrive deres rutinemæssige kliniske praksis vedrørende administration af systemiske kortikosteroider blandt patienter med COVID-19 ARDS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
466
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tjekkiet, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medlemmer af European Society of Intensive Care Medlemmer af European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af European Society of Intensive Care (ESICM)
- Medlemmer af European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
Ekskluderingskriterier:
- ikke medlemmer af European Society of Intensive Care (ESICM)
- ikke medlemmer af European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESICM og ESAIC medlemmer
spørgeskema - Medlemmer af European Society of Intensive Care og European Society of Anaesthesiology and Intensive Care vil indhente en elektronisk undersøgelse vedrørende deres rutinemæssige kliniske praksis for systemisk kortikosteroidadministration blandt patienter med COVID-19 ARDS
|
Medlemmer af European Society of Intensive Care og European Society of Aaesthesiology and Intensive Care vil få en elektronisk undersøgelse vedrørende deres rutinemæssige kliniske praksis for systemisk kortikosteroidadministration blandt patienter med COVID-19 ARDS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administration af systemiske kortikosteroider blandt patienter med COVID-19 ARDS praksis i europæiske lande - spørgeskema (elektronisk undersøgelse)
Tidsramme: 2 måneder
|
Elektronisk undersøgelse vil blive sendt til medlemmer af European Society of intensive care (ESICM) via e-mail
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
- Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2021
Først opslået (Faktiske)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASAP-ESICM/ESAIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .