SICUにおける高タンパク経腸処方による介入の影響。

試験デザインと患者集団

この研究は、研究者主導の前向きランダム化比較試験です。 この研究は、ヘルシンキ宣言に定められたガイドラインに従って実施され、すべての手順は、地域病院倫理委員会によって審査および承認されました。 無作為化の前に、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 年齢、性別、体重、身長、体格指数（BMI）、疾患の診断、疾患の重症度（The Acute physology and Chronic Health Evaluation II、 APACHE II)、Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコア、病歴、人工呼吸器パラメーター、体温、血圧、脈拍数、呼吸数。 合併症、集中治療室での滞在期間、総入院日数、病院での死亡率、14 日生存率の結果、28 日生存率の結果、人工呼吸器の使用日数も記録されます。

20 歳以上の患者は、外科集中治療室 (SICU) に 24 時間以上入院している場合に対象となります。 治療する臨床医によって臨床的に禁忌とされる経腸栄養を有する被験者は除外される。 合計160人の患者が含まれ、ランダムに2つのグループに割り当てられます。

人体計測および生化学的評価

患者の必要カロリー量は、2016 年に ASPEN/SCCM が発表した重篤な栄養治療のガイドラインに基づいて計算され、重篤な患者には理想体重 1 キログラムあたり 25 カロリーを与える必要があることが示唆されています。 患者のタンパク質必要量は、重篤な外科患者の栄養ケアのための 2017 ESPEN ガイドラインで推奨されている 1.5 g/kg/日に基づいて計算されます。

集中治療室に入ってから 7 日以内の患者の栄養摂取量と消化管症状が記録されます。これには、経腸栄養の栄養摂取量 (カロリー、炭水化物、タンパク質、脂肪) と静脈栄養 (プロポフォールの投与、ブドウ糖注入) が含まれます。とグルコサリンを使用...など）、および 消化器症状 (下痢、膨満感、腹痛、便秘、吐き気、嘔吐など)。

患者の生化学的評価は、血液ルーチン検査、総リンパ球数、クレアチニン、血尿窒素、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、吸引アミノトランスフェラーゼ（AST）、総ビリルビンなど、ICUへの入院の1日目と7日目に測定されます。アルブミン、プレアルブミン、総タンパク質、コレステロール、トリグリセリド、尿酸、電解質、C 反応性タンパク質、血糖値、および 24 時間尿尿素窒素 (UUN)。

総リンパ球数と窒素バランスは次の式で計算されます。

総リンパ球数 (細胞/mm3) = WBC×% リンパ球の窒素バランス (gm/日) = (タンパク質摂取量/6.25) - (UUN + 4 g 義務損失)

介入フォーミュラ 現物支援は、経腸栄養フォーミュラ、ペプタメン® インテンス VHP およびペプタメン® の両方を提供したネスレ ヘルス サイエンスによって提供されます。 Peptamen® Intense VHP (総エネルギーの 37% タンパク質) および Peptamen® (総エネルギーの 16% タンパク質) を 2 つの被験者グループにそれぞれ提供します。

試験的な経腸栄養は、少なくとも 3 日間から最大 7 日間、または患者が経腸栄養を中止するか、ICU から退院するまでのいずれか早い方で投与されました。