L'impatto dell'intervento con la formula enterale ad alto contenuto proteico in SICU.

Disegno di prova e popolazione di pazienti

Questo studio è uno studio controllato randomizzato avviato dallo sperimentatore, prospettico. Questo studio è condotto secondo le linee guida stabilite nella Dichiarazione di Helsinki e tutte le procedure sono state riviste e approvate dal Comitato Etico Regionale dell'Ospedale. Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima della randomizzazione. Raccoglieremo le caratteristiche demografiche e cliniche dei soggetti il ​​primo e il settimo giorno dell'intervento, tra cui età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI), diagnosi della malattia, gravità della malattia (The Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), storia della malattia, parametri del ventilatore, temperatura corporea, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria. Saranno inoltre registrate le complicanze, la durata della degenza in terapia intensiva, i giorni di degenza totale, la mortalità ospedaliera, i risultati di sopravvivenza a 14 giorni, i risultati di sopravvivenza a 28 giorni, i giorni di utilizzo del ventilatore.

I pazienti di età pari o superiore a 20 anni saranno idonei per l'inclusione se sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) per 24 ore o più. Saranno esclusi i soggetti con nutrizione enterale clinicamente controindicata dal medico curante considerato. Verranno inclusi un totale di centosessanta pazienti e assegnati in modo casuale a due gruppi.

Valutazioni antropometriche e biochimiche

Il fabbisogno calorico dei pazienti sarà calcolato sulla base delle linee guida per il trattamento nutrizionale in condizioni critiche pubblicate da ASPEN/SCCM nel 2016, suggerendo che ai pazienti in condizioni critiche dovrebbero essere somministrate 25 calorie per chilogrammo di peso corporeo ideale. Il fabbisogno proteico dei pazienti sarà calcolato sulla base di 1,5 g/kg/die raccomandati dalle linee guida ESPEN 2017 per la cura nutrizionale dei pazienti chirurgici critici.

Verranno registrati l'apporto nutrizionale e i sintomi del tratto digestivo del paziente entro 7 giorni dall'ingresso nell'unità di terapia intensiva, compreso l'apporto nutrizionale (calorie, carboidrati, proteine, grassi) della nutrizione enterale e della nutrizione endovenosa (dosaggio di propofol, infusione di glucosio e glucosalina usata... ecc.), e sintomi digestivi (diarrea, gonfiore, dolori addominali, costipazione, nausea, vomito... ecc.).

Le valutazioni biochimiche dei pazienti saranno misurate il primo e il settimo giorno di ricovero in terapia intensiva, inclusi esami del sangue di routine, conta dei linfociti totali, creatinina, azoto urinario, alanina aminotransferasi (ALT), aspirata aminotransferasi (AST), bilirubina totale, albumina, prealbumina, proteine ​​totali, colesterolo, trigliceridi, acido urico, elettroliti, proteina C-reattiva, glicemia e azoto ureico nelle urine delle 24 ore (UUN).

La conta totale dei linfociti e il bilancio dell'azoto sono calcolati con le seguenti formule.

Conta totale dei linfociti (cellule/mm3) = globuli bianchi×% bilancio azotato dei linfociti (gm/giorno) = (assunzione di proteine/6,25) - (UUN + 4 g perdita obbligatoria)

Formula di intervento Il supporto in natura sarà fornito da Nestlé Health Science, che ha fornito entrambe le formulazioni per la nutrizione enterale, Peptamen® Intense VHP e Peptamen®. Peptamen® Intense VHP (37% di proteine ​​dell'energia totale) e Peptamen® (16% di proteine ​​dell'energia totale) saranno forniti rispettivamente a due gruppi di soggetti.

La nutrizione enterale di prova è stata somministrata per almeno 3 giorni fino a 7 giorni o fino a quando il paziente ha interrotto la nutrizione enterale o è stato dimesso dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale condizione si verificasse per prima.