Effekten av intervensjon med høyprotein enteral formel i SICU.

Prøvedesign og pasientpopulasjon

Denne studien er en etterforsker-initiert, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Denne studien er utført i henhold til retningslinjene fastsatt i Helsinki-erklæringen, og alle prosedyrer ble gjennomgått og godkjent av Regional Hospital Ethics Committee. Det skriftlige informerte samtykket vil innhentes før randomisering. Vi vil samle forsøkspersoners demografiske og kliniske karakteristika på den første og syvende dagen av intervensjonen, inkludert alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), sykdomsdiagnose, sykdomsgrad (The Acute physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score, sykdomshistorie, ventilatorparametere, kroppstemperatur, blodtrykk, puls og pustefrekvens. Komplikasjoner, liggetid på intensivavdeling, totale sykehusinnleggelsesdøgn, sykehusdødelighet, 14-dagers overlevelsesresultater, 28-dagers overlevelsesresultater, dager med respiratorbruk vil også bli registrert.

Pasienter 20 år eller eldre vil være kvalifisert for inkludering dersom de har vært innlagt på kirurgisk intensivavdeling (SICU) i 24 timer eller mer. Personer med enteral ernæring som skal være klinisk kontraindisert av behandlende kliniker vil bli ekskludert. Totalt hundre og seksti pasienter vil bli inkludert og tilfeldig fordelt i to grupper.

Antropometriske og biokjemiske vurderinger

Pasientenes kaloribehov vil bli beregnet basert på retningslinjene for kritisk syk ernæringsbehandling publisert av ASPEN/SCCM i 2016, og foreslår at kritisk syke pasienter bør gis 25 kalorier per kilo ideal kroppsvekt. Proteinbehovet til pasienter vil bli beregnet basert på 1,5 g/kg/dag anbefalt av 2017 ESPEN-retningslinjene for ernæringspleie av kritisk syke kirurgiske pasienter.

Ernæringsinntaket og symptomene på fordøyelseskanalen til pasienten innen 7 dager etter inntreden på intensivavdelingen vil bli registrert, inkludert næringsinntak (kalorier, karbohydrater, protein, fett) av enteral ernæring samt intravenøs ernæring (dosering av propofol, glukoseinfusjon). og glukosalin brukt...osv.),og fordøyelsessymptomer (diaré, oppblåsthet, magesmerter, forstoppelse, kvalme, oppkast... etc.).

De biokjemiske vurderingene av pasienter vil bli målt på den første og syvende dagen etter innleggelse på intensivavdelingen, inkludert rutineundersøkelse av blod, totalt antall lymfocytter, kreatinin, nitrogen i blodurin, alaninaminotransferase (ALT), aspirataminotransferase (AST), total bilirubin, albumin, prealbumin, totalprotein, kolesterol, triglyserid, urinsyre, elektrolytt, C-reaktivt protein, blodsukker samt 24-timers urin urea nitrogen (UUN).

Totalt antall lymfocytter og nitrogenbalanse beregnes ved hjelp av følgende formler.

Totalt antall lymfocytter (celler/mm3) = WBC × % lymfocytt nitrogenbalanse (gm/dag) = (proteininntak/6,25) - (UUN + 4 g obligatorisk tap)

Intervention Formula In-kind-støtte vil bli gitt av Nestlé Health Science, som leverte begge de enterale ernæringsformuleringene, Peptamen® Intense VHP og Peptamen®. Peptamen® Intense VHP (37 % protein av total energi) og Peptamen® (16 % protein av total energi) vil bli gitt til henholdsvis to grupper av personer.

Forsøket enteral ernæring ble administrert i minst 3 dager opptil 7 dager eller til pasienten avsluttet enteral ernæring, eller ble utskrevet fra intensivavdelingen, avhengig av hva som inntraff først.