Dopad intervence s vysokým obsahem bílkovin enterální formule u SICU.

Návrh studie a populace pacientů

Tato studie je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie iniciovaná zkoušejícím. Tato studie se provádí v souladu s pokyny stanovenými v Helsinské deklaraci a všechny postupy byly přezkoumány a schváleny etickou komisí regionální nemocnice. Před randomizací bude získán písemný informovaný souhlas. První a sedmý den intervence shromáždíme demografické a klinické charakteristiky subjektů, včetně věku, pohlaví, hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI), diagnózy onemocnění, závažnosti onemocnění (Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II, APACHE II), skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA), historie onemocnění, parametry ventilátoru, tělesná teplota, krevní tlak, tepová frekvence a frekvence dýchání. Zaznamenány budou také komplikace, délka pobytu na jednotce intenzivní péče, celková doba hospitalizace, nemocniční mortalita, výsledky 14denního přežití, 28denního přežití, dny používání ventilátoru.

Pacienti ve věku 20 let nebo starší budou mít nárok na zařazení, pokud byli přijati na chirurgickou jednotku intenzivní péče (SICU) na 24 hodin nebo déle. Vyloučeni budou jedinci s enterální výživou, která bude uvažovaným ošetřujícím lékařem klinicky kontraindikována. Celkem bude zahrnuto sto šedesát pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin.

Antropometrické a biochemické hodnocení

Kalorická potřeba pacientů bude vypočítána na základě pokynů pro nutriční léčbu kriticky nemocných publikovaných ASPEN/SCCM v roce 2016, z nichž vyplývá, že kriticky nemocným pacientům by mělo být podáváno 25 kalorií na kilogram ideální tělesné hmotnosti. Potřeba bílkovin pacientů bude vypočítána na základě 1,5 g/kg/den doporučených směrnicemi ESPEN z roku 2017 pro nutriční péči o kriticky nemocné chirurgické pacienty.

Bude zaznamenáván nutriční příjem a symptomy trávicího traktu pacienta do 7 dnů po vstupu na jednotku intenzivní péče, včetně nutričního příjmu (kalorie, sacharidy, bílkoviny, tuky) enterální výživy i intravenózní výživy (dávkování propofolu, infuze glukózy a použitý glukosalin...atd.),a zažívací příznaky (průjem, nadýmání, bolesti břicha, zácpa, nevolnost, zvracení... atd.).

Biochemické vyšetření pacientů bude měřeno první a sedmý den přijetí na JIP, včetně rutinního vyšetření krve, celkového počtu lymfocytů, kreatininu, dusíku v krvi v moči, alaninaminotransferázy (ALT), aspirátaminotransferázy (AST), celkového bilirubinu, albumin, prealbumin, celkový protein, cholesterol, triglyceridy, kyselina močová, elektrolyt, C-reaktivní protein, krevní cukr a močovinový dusík (UUN) za 24 hodin v moči.

Celkový počet lymfocytů a bilance dusíku se vypočítají podle následujících vzorců.

Celkový počet lymfocytů (buňky/mm3) = WBC × % lymfocytární bilance dusíku (gm/den) = (příjem bílkovin/6,25) - (UUN + 4 g povinná ztráta)

Intervenční formule Věcnou podporu poskytne společnost Nestlé Health Science, která dodala obě formulace enterální výživy, Peptamen® Intense VHP a Peptamen®. Peptamen® Intense VHP (37 % bílkovin z celkové energie) a Peptamen® (16 % bílkovin z celkové energie) budou poskytnuty dvěma skupinám subjektů.

Zkušební enterální výživa byla podávána po dobu nejméně 3 dnů až 7 dnů nebo dokud pacient neukončil enterální výživu nebo nebyl propuštěn z JIP, podle toho, co nastalo dříve.