Wpływ interwencji z wysokobiałkową formułą dojelitową w SICU.

Projekt badania i populacja pacjentów

Niniejsze badanie jest zainicjowanym przez badacza, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Niniejsze badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi zawartymi w Deklaracji Helsińskiej, a wszystkie procedury zostały zweryfikowane i zatwierdzone przez Regionalną Komisję ds. Etyki Szpitali. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed randomizacją. Będziemy gromadzić cechy demograficzne i kliniczne pacjentów w pierwszym i siódmym dniu interwencji, w tym wiek, płeć, wagę, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI), diagnozę choroby, nasilenie choroby (The Acute fizjologia and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA), historia choroby, parametry respiratora, temperatura ciała, ciśnienie krwi, częstość tętna i częstość oddechów. Rejestrowane będą również powikłania, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, łączna liczba dni hospitalizacji, śmiertelność szpitalna, 14-dniowe wyniki przeżycia, 28-dniowe wyniki przeżycia, dni używania respiratora.

Pacjenci w wieku 20 lat lub starsi będą kwalifikować się do włączenia, jeśli zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej (SICU) na 24 godziny lub dłużej. Pacjenci z żywieniem dojelitowym, dla którego rozważany klinicysta kliniczny ma przeciwwskazania, zostaną wykluczeni. W sumie stu sześćdziesięciu pacjentów zostanie włączonych i losowo przydzielonych do dwóch grup.

Oceny antropometryczne i biochemiczne

Zapotrzebowanie kaloryczne pacjentów zostanie obliczone na podstawie wytycznych dotyczących leczenia żywieniowego w stanie krytycznym, opublikowanych przez ASPEN/SCCM w 2016 r., sugerujących, że pacjenci w stanie krytycznym powinni otrzymywać 25 kalorii na kilogram idealnej masy ciała. Zapotrzebowanie pacjentów na białko zostanie obliczone w oparciu o 1,5 g/kg/dzień zalecane w wytycznych ESPEN z 2017 r. dotyczących opieki żywieniowej nad krytycznie chorymi pacjentami chirurgicznymi.

Spożycie pokarmowe i objawy ze strony przewodu pokarmowego pacjenta w ciągu 7 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii będą rejestrowane, w tym spożycie składników odżywczych (kalorie, węglowodany, białko, tłuszcz) żywienia dojelitowego oraz żywienia dożylnego (dawkowanie propofolu, wlew glukozy) i użyta glukozalina... itd.), oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, nudności, wymioty... itp.).

Ocena biochemiczna pacjentów zostanie przeprowadzona w pierwszym i siódmym dniu przyjęcia na OIT, w tym rutynowe badanie krwi, całkowita liczba limfocytów, kreatynina, azot we krwi w moczu, aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza aspiracyjna (AST), bilirubina całkowita, albuminy, prealbuminy, białka całkowitego, cholesterolu, trójglicerydów, kwasu moczowego, elektrolitów, białka C-reaktywnego, cukru we krwi oraz azotu mocznikowego w dobowej zbiórce moczu (UUN).

Całkowitą liczbę limfocytów i równowagę azotową oblicza się za pomocą następujących wzorów.

Całkowita liczba limfocytów (komórek/mm3) = WBC×% limfocytów Równowaga azotowa (g/dzień) = (spożycie białka/6,25) - (UUN + 4 g obowiązkowa strata)

Formuła interwencyjna Wsparcie rzeczowe zapewni firma Nestlé Health Science, która dostarczyła oba preparaty do żywienia dojelitowego, Peptamen® Intense VHP i Peptamen®. Peptamen® Intense VHP (37% białka całkowitej energii) i Peptamen® (16% białka całkowitej energii) zostaną podane odpowiednio dwóm grupom badanych.

Próbne żywienie dojelitowe stosowano przez co najmniej 3 dni do 7 dni lub do czasu zaprzestania żywienia dojelitowego lub wypisu pacjenta z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.