El impacto de la intervención con fórmula enteral alta en proteínas en SICU.

Diseño del ensayo y población de pacientes

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, iniciado por un investigador. Este estudio se lleva a cabo de acuerdo con las pautas establecidas en la Declaración de Helsinki, y todos los procedimientos fueron revisados ​​y aprobados por el Comité de Ética del Hospital Regional. El consentimiento informado por escrito se obtendrá antes de la aleatorización. Recopilaremos las características demográficas y clínicas de los sujetos en el primer y séptimo día de la intervención, incluida la edad, el sexo, el peso, la altura, el índice de masa corporal (IMC), el diagnóstico de la enfermedad, la gravedad de la enfermedad (La fisiología aguda y la Evaluación de la salud crónica II, APACHE II), puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), historial de enfermedades, parámetros del ventilador, temperatura corporal, presión arterial, frecuencia cardíaca y respiratoria. También se registrarán las complicaciones, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, días de hospitalización total, mortalidad hospitalaria, resultados de supervivencia a 14 días, resultados de supervivencia a 28 días, días de uso del ventilador.

Los pacientes de 20 años de edad o más serán elegibles para su inclusión si han estado ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (UCI) durante 24 horas o más. Se excluirán los sujetos con nutrición enteral que esté clínicamente contraindicada por el médico tratante considerado. Se incluirá un total de ciento sesenta pacientes y se asignarán al azar en dos grupos.

Evaluaciones Antropométricas y Bioquímicas

El requerimiento calórico de los pacientes se calculará con base en las pautas para el tratamiento de nutrición en estado crítico publicadas por ASPEN/SCCM en 2016, que sugieren que los pacientes en estado crítico deben recibir 25 calorías por kilogramo de peso corporal ideal. El requerimiento proteico de los pacientes se calculará en base a los 1,5 g/kg/día recomendados por las guías ESPEN 2017 para el cuidado nutricional del paciente quirúrgico crítico.

Se registrará la ingesta nutricional y los síntomas del tracto digestivo del paciente dentro de los 7 días posteriores al ingreso a la unidad de cuidados intensivos, incluida la ingesta nutricional (calorías, carbohidratos, proteínas, grasas) de nutrición enteral, así como nutrición intravenosa (dosis de propofol, infusión de glucosa y glucosalina utilizada... etc.), y síntomas digestivos (diarrea, distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, vómitos... etc.).

Las evaluaciones bioquímicas de los pacientes se medirán en el primer y séptimo día de ingreso a la UCI, incluido el examen de sangre de rutina, recuento total de linfocitos, creatinina, nitrógeno en orina en sangre, alanina aminotransferasa (ALT), aspirado de aminotransferasa (AST), bilirrubina total, albúmina, prealbúmina, proteínas totales, colesterol, triglicéridos, ácido úrico, electrolitos, proteína C reactiva, azúcar en sangre y nitrógeno ureico en orina de 24 horas (UUN).

El recuento total de linfocitos y el balance de nitrógeno se calculan mediante las siguientes fórmulas.

Recuento total de linfocitos (células/mm3) = WBC × % Equilibrio de nitrógeno de linfocitos (gm/día) = (ingesta de proteínas/6,25) - (UUN + 4 g pérdida obligatoria)

Fórmula de intervención El apoyo en especie será proporcionado por Nestlé Health Science, que suministró las dos formulaciones de nutrición enteral, Peptamen® Intense VHP y Peptamen®. Peptamen® Intense VHP (37 % de proteína de la energía total) y Peptamen® (16 % de proteína de la energía total) se administrarán a dos grupos de sujetos respectivamente.

La nutrición enteral de prueba se administró durante al menos 3 días hasta 7 días o hasta que el paciente interrumpió la nutrición enteral o fue dado de alta de la UCI, lo que ocurriera primero.