Влияние вмешательства с энтеральной смесью с высоким содержанием белка в SICU.

Дизайн исследования и популяция пациентов

Это исследование является проспективным, рандомизированным контролируемым исследованием, инициированным исследователем. Это исследование проводится в соответствии с руководящими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации, и все процедуры были рассмотрены и одобрены Региональным комитетом по этике больниц. Письменное информированное согласие будет получено до рандомизации. Мы будем собирать демографические и клинические характеристики субъектов в первый и седьмой день вмешательства, включая возраст, пол, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ), диагноз заболевания, тяжесть заболевания (острая физиология и оценка хронического состояния здоровья II, APACHE II), Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) Оценка, история болезни, параметры ИВЛ, температура тела, кровяное давление, частота пульса и частота дыхания. Также будут регистрироваться осложнения, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, общее количество дней госпитализации, госпитальная летальность, результаты 14-дневной выживаемости, результаты 28-дневной выживаемости, дни использования аппарата ИВЛ.

Пациенты в возрасте 20 лет и старше будут иметь право на включение, если они были госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии (SICU) в течение 24 часов или более. Субъекты с энтеральным питанием, которые клинически противопоказаны лечащим врачом, будут исключены. Всего будет включено сто шестьдесят пациентов, которые будут случайным образом разделены на две группы.

Антропометрические и биохимические оценки

Потребность пациентов в калориях будет рассчитываться на основе рекомендаций по питанию для критически больных, опубликованных ASPEN/SCCM в 2016 году, в которых предполагается, что критически больным пациентам следует давать 25 калорий на килограмм идеальной массы тела. Потребность пациентов в белке будет рассчитываться на основе 1,5 г/кг/сутки, рекомендованной руководством ESPEN 2017 года по питанию тяжелобольных хирургических пациентов.

Потребление пищи и симптомы желудочно-кишечного тракта пациента в течение 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии будут регистрироваться, включая потребление пищи (калории, углеводы, белки, жиры) энтерального питания, а также внутривенного питания (дозировка пропофола, инфузия глюкозы). и используемый глюкозалин... и т.д.), и пищеварительные симптомы (диарея, вздутие живота, боль в животе, запор, тошнота, рвота... и т.д.).

Биохимические оценки пациентов будут измеряться в первый и седьмой дни поступления в отделение интенсивной терапии, включая рутинное исследование крови, общее количество лимфоцитов, креатинин, азот мочи в крови, аланинаминотрансферазу (АЛТ), аспиратаминотрансферазу (АСТ), общий билирубин, альбумин, преальбумин, общий белок, холестерин, триглицериды, мочевая кислота, электролиты, С-реактивный белок, сахар крови, а также азот мочевины в суточной моче (UUN).

Общее количество лимфоцитов и баланс азота рассчитываются по следующим формулам.

Общее число лимфоцитов (клеток/мм3) = лейкоциты × % Азотистый баланс лимфоцитов (г/день) = (потребление белка/6,25) - (УУН + 4 г обязательных потерь)

Формула вмешательства Недвижимая поддержка будет предоставлена ​​компанией Nestlé Health Science, которая поставила оба препарата для энтерального питания, Peptamen® Intense VHP и Peptamen®. Peptamen® Intense VHP (37% белка от общей энергии) и Peptamen® (16% белка от общей энергии) будут предоставлены двум группам субъектов соответственно.

Пробное энтеральное питание проводилось от 3 до 7 дней или до тех пор, пока пациент не прекратит энтеральное питание или не будет выписан из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.