De impact van interventie met eiwitrijke enterale formule in SICU.

Proefopzet en patiëntenpopulatie

Deze studie is een door de onderzoeker geïnitieerde, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Deze studie wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen die zijn vastgelegd in de Verklaring van Helsinki, en alle procedures zijn beoordeeld en goedgekeurd door de Regionale Ziekenhuisethische Commissie. De schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen vóór randomisatie. We verzamelen de demografische en klinische kenmerken van proefpersonen op de eerste en zevende dag van de interventie, waaronder leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, body mass index (BMI), diagnose van de ziekte, ernst van de ziekte (de acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II, APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score, ziektegeschiedenis, ventilatorparameters, lichaamstemperatuur, bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie. De complicaties, duur van het verblijf op de intensive care-afdeling, totale ziekenhuisopnamedagen, ziekenhuissterfte, 14-daagse overlevingsresultaten, 28-daagse overlevingsresultaten, dagen van beademingsgebruik worden ook geregistreerd.

Patiënten van 20 jaar of ouder komen in aanmerking voor opname als ze 24 uur of langer zijn opgenomen op de chirurgische Intensive Care Unit (SICU). Proefpersonen met enterale voeding die klinisch gecontra-indiceerd zijn door de behandelende arts die wordt overwogen, zullen worden uitgesloten. In totaal zullen honderdzestig patiënten worden opgenomen en willekeurig in twee groepen worden ingedeeld.

Antropometrische en biochemische beoordelingen

De caloriebehoefte van de patiënt zal worden berekend op basis van de richtlijnen voor kritiek zieke voedingsbehandeling gepubliceerd door ASPEN/SCCM in 2016, wat suggereert dat ernstig zieke patiënten 25 calorieën per kilogram ideaal lichaamsgewicht moeten krijgen. De eiwitbehoefte van patiënten wordt berekend op basis van de 1,5 g/kg/dag die wordt aanbevolen door de ESPEN-richtlijnen van 2017 voor de voedingszorg van ernstig zieke chirurgische patiënten.

De voedingsinname en symptomen van het spijsverteringskanaal van de patiënt binnen 7 dagen na binnenkomst op de intensive care worden geregistreerd, inclusief de voedingsinname (calorieën, koolhydraten, eiwitten, vetten) van enterale voeding en intraveneuze voeding (dosering van propofol, glucose-infusie en glucosaline gebruikt... enz.), en spijsverteringssymptomen (diarree, opgeblazen gevoel, buikpijn, obstipatie, misselijkheid, braken... enz.).

De biochemische beoordelingen van patiënten zullen worden gemeten op de eerste en zevende dag van opname op de ICU, inclusief routinematig bloedonderzoek, totaal aantal lymfocyten, creatinine, bloedurinestikstof, alanineaminotransferase (ALT), aspiraataminotransferase (AST), totaal bilirubine, albumine, prealbumine, totaal eiwit, cholesterol, triglyceride, urinezuur, elektrolyt, C-reactief eiwit, bloedsuiker en 24-uurs urine-ureumstikstof (UUN).

Het totale aantal lymfocyten en de stikstofbalans worden berekend met de volgende formules.

Totaal aantal lymfocyten (cellen/mm3) = WBC×% lymfocytenstikstofbalans (gram/dag) = (eiwitinname/6,25) - (UUN + 4 g verplicht verlies)

Interventieformule Ondersteuning in natura wordt geleverd door Nestlé Health Science, die beide formuleringen voor enterale voeding leverde, Peptamen® Intense VHP en Peptamen®. Peptamen® Intense VHP (37% eiwit van de totale energie) en Peptamen® (16% eiwit van de totale energie) zullen respectievelijk aan twee groepen proefpersonen worden verstrekt.

De enterale voeding van het onderzoek werd toegediend gedurende ten minste 3 dagen tot 7 dagen of totdat de patiënt stopte met enterale voeding of werd ontslagen van de IC, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.