O impacto da intervenção com fórmula enteral de alta proteína em UTI.

Desenho do estudo e população de pacientes

Este estudo é um estudo controlado randomizado, prospectivo, iniciado pelo investigador. Este estudo é conduzido de acordo com as diretrizes estabelecidas na Declaração de Helsinki, e todos os procedimentos foram revisados ​​e aprovados pelo Comitê de Ética Hospitalar Regional. O consentimento informado por escrito será obtido antes da randomização. Coletaremos as características demográficas e clínicas dos participantes no primeiro e no sétimo dia da intervenção, incluindo idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), diagnóstico da doença, gravidade da doença (The Acute physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), história da doença, parâmetros do ventilador, temperatura corporal, pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória. Também serão registradas as complicações, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, dias totais de internação, mortalidade hospitalar, resultados de sobrevida de 14 dias, resultados de sobrevida de 28 dias, dias de uso do ventilador.

Pacientes com 20 anos de idade ou mais serão elegíveis para inclusão se tiverem sido internados na Unidade de Terapia Intensiva cirúrgica (UTI) por 24 horas ou mais. Indivíduos com nutrição enteral para serem clinicamente contra-indicados pelo tratamento clínico considerado serão excluídos. Um total de cento e sessenta pacientes serão incluídos e divididos aleatoriamente em dois grupos.

Avaliações antropométricas e bioquímicas

A necessidade calórica dos pacientes será calculada com base nas diretrizes para tratamento nutricional de doentes críticos publicadas pela ASPEN/SCCM em 2016, sugerindo que pacientes críticos devem receber 25 calorias por quilograma de peso corporal ideal. A necessidade de proteína dos pacientes será calculada com base em 1,5 g/kg/dia recomendado pelas diretrizes ESPEN 2017 para o cuidado nutricional de pacientes cirúrgicos gravemente enfermos.

A ingestão nutricional e os sintomas do trato digestivo do paciente dentro de 7 dias após a entrada na unidade de terapia intensiva serão registrados, incluindo ingestão nutricional (calorias, carboidratos, proteínas, gorduras) de nutrição enteral, bem como nutrição intravenosa (dosagem de propofol, infusão de glicose e glucosalina usada... etc.), e sintomas digestivos (diarréia, inchaço, dor abdominal, constipação, náuseas, vômitos... etc.).

As avaliações bioquímicas dos pacientes serão mensuradas no primeiro e sétimo dias de internação na UTI, incluindo exame de sangue de rotina, contagem total de linfócitos, creatinina, nitrogênio urinário no sangue, alanina aminotransferase (ALT), aminotransferase aspirada (AST), bilirrubina total, albumina, pré-albumina, proteína total, colesterol, triglicerídeos, ácido úrico, eletrólito, proteína C-reativa, açúcar no sangue, bem como nitrogênio uréico na urina de 24 horas (UUN).

A contagem total de linfócitos e o balanço de nitrogênio são calculados pelas seguintes fórmulas.

Contagem total de linfócitos (células/mm3) = leucócitos ×% balanço de nitrogênio de linfócitos (gm/dia) = (ingestão de proteína/6,25) - (UUN + 4 g de perda obrigatória)

O suporte em espécie da Fórmula de Intervenção será fornecido pela Nestlé Health Science, que forneceu ambas as formulações de nutrição enteral, Peptamen® Intense VHP e Peptamen®. Peptamen® Intense VHP (37% de proteína da energia total) e Peptamen® (16% de proteína da energia total) serão fornecidos a dois grupos de indivíduos, respectivamente.

A nutrição enteral experimental foi administrada por pelo menos 3 dias até 7 dias ou até que o paciente interrompesse a nutrição enteral ou recebesse alta da UTI, o que ocorresse primeiro.