L'impact de l'intervention avec une formule entérale à haute teneur en protéines en USI.

Conception de l'essai et population de patients

Cette étude est un essai contrôlé randomisé, prospectif, initié par l'investigateur. Cette étude est menée conformément aux directives énoncées dans la Déclaration d'Helsinki, et toutes les procédures ont été examinées et approuvées par le comité d'éthique de l'hôpital régional. Le consentement éclairé écrit sera obtenu avant la randomisation. Nous recueillerons les caractéristiques démographiques et cliniques des sujets le premier et le septième jour de l'intervention, y compris l'âge, le sexe, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), le diagnostic de la maladie, la gravité de la maladie (The Acute physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), les antécédents de la maladie, les paramètres du ventilateur, la température corporelle, la tension artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire. Les complications, la durée de séjour en unité de soins intensifs, les jours d'hospitalisation totaux, la mortalité hospitalière, les résultats de survie à 14 jours, les résultats de survie à 28 jours, les jours d'utilisation du ventilateur seront également enregistrés.

Les patients âgés de 20 ans ou plus seront éligibles à l'inclusion s'ils ont été admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC) pendant 24 heures ou plus. Les sujets avec nutrition entérale devant être cliniquement contre-indiqués par le clinicien traitant considéré seront exclus. Au total, cent soixante patients seront inclus et répartis au hasard en deux groupes.

Évaluations anthropométriques et biochimiques

Les besoins caloriques des patients seront calculés sur la base des directives pour le traitement nutritionnel des patients gravement malades publiées par ASPEN/SCCM en 2016, suggérant que les patients gravement malades devraient recevoir 25 calories par kilogramme de poids corporel idéal. Les besoins en protéines des patients seront calculés sur la base des 1,5 g/kg/jour recommandés par les directives ESPEN 2017 pour la prise en charge nutritionnelle des patients chirurgicaux gravement malades.

L'apport nutritionnel et les symptômes du tube digestif du patient dans les 7 jours après son entrée dans l'unité de soins intensifs seront enregistrés, y compris l'apport nutritionnel (calories, glucides, protéines, lipides) de la nutrition entérale ainsi que de la nutrition intraveineuse (dosage de propofol, perfusion de glucose et la glucosaline utilisée... etc.), et symptômes digestifs (diarrhée, ballonnements, Douleurs abdominales, constipation, nausées, vomissements...etc.).

Les évaluations biochimiques des patients seront mesurées les premier et septième jours d'admission à l'USI, y compris l'examen sanguin de routine, le nombre total de lymphocytes, la créatinine, l'azote urinaire sanguin, l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspiration aminotransférase (AST), la bilirubine totale, albumine, préalbumine, protéines totales, cholestérol, triglycérides, acide urique, électrolyte, protéine C-réactive, sucre dans le sang ainsi que l'azote uréique urinaire de 24 heures (UUN).

Le nombre total de lymphocytes et le bilan azoté sont calculés à l'aide des formules suivantes.

Numération lymphocytaire totale (cellules/mm3) = WBC × % lymphocyte Bilan azoté (g/jour) = (apport en protéines/6,25) - (UUN + 4 g de perte obligatoire)

Formule d'intervention Le soutien en nature sera fourni par Nestlé Health Science, qui a fourni les deux formulations de nutrition entérale, Peptamen® Intense VHP et Peptamen®. Peptamen® Intense VHP (37 % de protéines de l'énergie totale) et Peptamen® (16 % de protéines de l'énergie totale) seront fournis respectivement à deux groupes de sujets.

La nutrition entérale de l'essai a été administrée pendant au moins 3 jours jusqu'à 7 jours ou jusqu'à ce que le patient ait arrêté la nutrition entérale ou ait quitté l'unité de soins intensifs, selon la première éventualité.