改良Broselowテープとコールフォーミュラの比較
2021年4月28日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
小児患者のカフを外した気管内チューブのサイズを予測する際の Broselow テープとコール製剤の精度
この研究は、インドネシアの小児科におけるカフのない気管内チューブのサイズを予測する際に、修正された Broselow テープ測定の精度をコール式と比較して決定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
110人の被験者は研究に登録する前にインフォームドコンセントを得て、修正Broselow TapeとColeの2つのグループに無作為に分けられました。
術前に、Cole 式と修正 Broselow テープに基づいて適切な ETT サイズの予測を実行しました。
手術室では、セボフルラン 4-8 vol%、フェンタニル 2 μcg/kg BW、およびアトラクリウム 0.5 mg/kg BW を使用して全身麻酔導入を実行しました。
喉頭鏡検査が行われ、コールの式に基づいたサイズのカフのないポリ塩化ビニル気管内チューブが挿入されました。
気管内チューブのサイズが適切であることは、気管内チューブが輪状軟骨輪をスムーズに通過でき、吸気圧 15 ～ 20 cmH2O で換気したときに空気漏れが見つからないことを確認します。
正しいサイズの気管内チューブが正常に挿入されれば、手術と麻酔が開始されます。
15 ～ 20 cmH2O の吸気圧で換気したときにチューブが輪状軟骨をスムーズに通過できない場合、または空気漏れが見つかった場合は、気管内チューブをより大きなサイズまたはより小さなサイズと交換する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jaka
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Jakarta Pusat、DKI Jaka、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospotal
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1歳から6歳までの小児科
- ASA I-II
- 患者は全身麻酔による待機手術を受けた
- カフなしのETTで挿管する必要がある
除外基準:
- 成長障害や発達障害のある患者さん
- 修正ブロスローテープで身長が範囲外だった患者さん
- 気道困難または閉塞の可能性がある患者
- 呼吸器疾患、低体重および肥満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブロスローテープ
患者は、修正された Broselow テープに基づいたサイズのカフなし気管内チューブを使用して挿管されます。
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ETT サイズを予測するために修正された Broselow Tape 予測を使用した挿管
ETT サイズを予測するための Cole Formula 予測を使用した挿管
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アクティブコンパレータ：コールフォーミュラ
患者は、Cole Formula に基づいたサイズのカフなし気管内チューブを使用して挿管されます。
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ETT サイズを予測するために修正された Broselow Tape 予測を使用した挿管
ETT サイズを予測するための Cole Formula 予測を使用した挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カフのない気管内チューブの適切なサイズ
時間枠：手続き前に
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気管内チューブは輪状軟骨輪をスムーズに通過でき、吸気圧 15 ～ 20 cmH2O で換気しても空気漏れは見られませんでした。
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手続き前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hofer CK, Ganter M, Tucci M, Klaghofer R, Zollinger A. How reliable is length-based determination of body weight and tracheal tube size in the paediatric age group? The Broselow tape reconsidered. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):283-5. doi: 10.1093/bja/88.2.283.
- Park HP. Appropriate tube size selection based on radiological images. Korean J Anesthesiol. 2014 Mar;66(3):181-2. doi: 10.4097/kjae.2014.66.3.181. No abstract available.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Jang HY, Shin SD, Kwak YH. Can the Broselow tape be used to estimate weight and endotracheal tube size in Korean children? Acad Emerg Med. 2007 May;14(5):489-91. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.014. Epub 2007 Mar 23.
- Shih MH, Chung CY, Su BC, Hung CT, Wong SY, Wong TK. Accuracy of a new body length-based formula for predicting tracheal tube size in Chinese children. Chang Gung Med J. 2008 May-Jun;31(3):276-80.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (実際)
2018年10月18日
研究の完了 (実際)
2019年1月10日
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IndonesiaUAnes103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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