Sammenligning af Modified Broselow Tape og Cole Formula
28. april 2021 opdateret af: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Nøjagtighed af Broselow-tape og Cole-formulering til forudsigelse af endotracheal-rørstørrelse uden cuff hos pædiatriske patienter
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme nøjagtigheden af modificerede Broselow-båndmålinger sammenlignet med Cole-formlen til at forudsige størrelsen af endotracheale rør uden manchet i indonesisk pædiatri
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
110 forsøgspersoner blev givet informeret samtykke, før de tilmeldte sig undersøgelsen og randomiseret i to grupper, modificeret Broselow Tape og Cole-formel.
Præoperativt blev forudsigelse af passende ETT-størrelse udført baseret på Cole formel og Modified Broselow Tape.
På operationsstuen blev der udført generel anæstesi-induktion med sevofluran 4-8 vol%, fentanyl 2 μcg/kg lgv og atracurium 0,5 mg/kg lgv.
Laryngoskopi blev udført, og en umanchet polyvinylchlorid endotracheal rør, hvis størrelse var baseret på Cole-formlen, blev indsat.
En passende størrelse af endotrachealrøret blev bekræftet, hvis endotrachealrøret kunne gå glat gennem cricoidringen, og der ikke blev fundet luftlækage ved ventilation med et inspiratorisk tryk på 15-20 cmH2O.
Operationen og bedøvelsen ville fortsætte, hvis den korrekte størrelse af endotrachealrøret blev indsat.
Hvis tuben ikke kunne passere cricoiden jævnt, eller der blev fundet luftlækage ved ventilering med et inspiratorisk tryk på 15-20 cmH2O, bør endotracheal tuben udskiftes med en større eller mindre størrelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jaka
-
Jakarta Pusat, DKI Jaka, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospotal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatri i alderen 1-6 år
- ASA I-II
- patienter gennemgik elektiv kirurgi med Genaral anæstesi
- Skal intuberes med uncuffed ETT
Ekskluderingskriterier:
- patienter med vækst- og udviklingsforstyrrelser
- patienter, hvis højde var uden for rækkevidde i modificeret Broselow-tape
- patienter med mulig luftvejsbesvær eller obstruktion
- patienter med luftvejssygdomme, undervægtige og fede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Broselow Tape
Patienten vil få en intubation med endotracheal tubestørrelse uden manchet baseret på Modified Broselow Tape
|
Intubation ved hjælp af modificeret Broselow Tape-forudsigelse til forudsigelse af ETT-størrelse
Intubation ved hjælp af Cole Formula-forudsigelse til at forudsige ETT-størrelse
|
|
Aktiv komparator: Cole formel
Patienten vil få en intubation med endotracheal tubestørrelse uden manchet baseret på Cole Formula
|
Intubation ved hjælp af modificeret Broselow Tape-forudsigelse til forudsigelse af ETT-størrelse
Intubation ved hjælp af Cole Formula-forudsigelse til at forudsige ETT-størrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende størrelse på endotrachealtube uden manchet
Tidsramme: før proceduren
|
endotracheal tube kunne gå glat gennem cricoidringen, og der blev ikke fundet luftlækage ved ventilation med et inspiratorisk tryk på 15-20 cmH2O
|
før proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hofer CK, Ganter M, Tucci M, Klaghofer R, Zollinger A. How reliable is length-based determination of body weight and tracheal tube size in the paediatric age group? The Broselow tape reconsidered. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):283-5. doi: 10.1093/bja/88.2.283.
- Park HP. Appropriate tube size selection based on radiological images. Korean J Anesthesiol. 2014 Mar;66(3):181-2. doi: 10.4097/kjae.2014.66.3.181. No abstract available.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Jang HY, Shin SD, Kwak YH. Can the Broselow tape be used to estimate weight and endotracheal tube size in Korean children? Acad Emerg Med. 2007 May;14(5):489-91. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.014. Epub 2007 Mar 23.
- Shih MH, Chung CY, Su BC, Hung CT, Wong SY, Wong TK. Accuracy of a new body length-based formula for predicting tracheal tube size in Chinese children. Chang Gung Med J. 2008 May-Jun;31(3):276-80.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2021
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .