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Comparación de la cinta de Broselow modificada y la fórmula de Cole

28 de abril de 2021 actualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Precisión de la cinta de Broselow y la fórmula de Cole para predecir el tamaño del tubo endotraqueal sin manguito en pacientes pediátricos

Este estudio tuvo como objetivo determinar la precisión de las medidas de cinta de Broselow modificadas en comparación con la fórmula de Cole para predecir el tamaño de los tubos endotraqueales sin manguito en pediatría de Indonesia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se dio consentimiento informado a 110 sujetos antes de inscribirse en el estudio y se aleatorizaron en dos grupos, fórmula modificada de Broselow Tape y Cole. Antes de la operación, se realizó la predicción del tamaño adecuado del TET según la fórmula de Cole y la cinta de Broselow modificada. En quirófano se realizó la inducción de la anestesia general con sevoflurano 4-8 vol%, fentanilo 2 μcg/kg pc y atracurio 0,5 mg/kg pc. Se realizó laringoscopia y se colocaron tubos endotraqueales de cloruro de polivinilo sin manguito, cuyo tamaño se basó en la fórmula de Cole. Se confirmó un tamaño adecuado del tubo endotraqueal si el tubo endotraqueal podía atravesar el anillo cricoides sin problemas y no se encontró fuga de aire al ventilar con una presión inspiratoria de 15-20 cmH2O. La cirugía y la anestesia continuarían si se insertara con éxito el tamaño correcto del tubo endotraqueal. Si el tubo no pudiera pasar el cricoides sin problemas o se encontrara una fuga de aire al ventilar con una presión inspiratoria de 15-20 cmH2O, se debe reemplazar el tubo endotraqueal por uno de mayor o menor tamaño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jaka
      • Jakarta Pusat, DKI Jaka, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospotal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pediatría de 1 a 6 años
  • ASA I-II
  • pacientes pasaron por cirugía electiva con anestesia Genaral
  • Necesidad de intubación con TET sin manguito

Criterio de exclusión:

  • pacientes con trastornos del crecimiento y desarrollo
  • pacientes cuya altura estaba fuera de rango en la cinta de Broselow modificada
  • pacientes con posible dificultad u obstrucción de las vías respiratorias
  • pacientes con enfermedades respiratorias, bajo peso y obesos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cinta Broselow
El paciente recibirá una intubación utilizando un tamaño de tubo endotraqueal sin manguito basado en la cinta de Broselow modificada
Intubación con predicción de cinta Broselow modificada para predecir el tamaño del TET
Intubación utilizando la predicción de la fórmula de Cole para predecir el tamaño del TET
Comparador activo: Fórmula de col
El paciente recibirá una intubación utilizando un tamaño de tubo endotraqueal sin manguito basado en la fórmula de Cole
Intubación con predicción de cinta Broselow modificada para predecir el tamaño del TET
Intubación utilizando la predicción de la fórmula de Cole para predecir el tamaño del TET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño apropiado del tubo endotraqueal sin manguito
Periodo de tiempo: antes del procedimiento
el tubo endotraqueal podía atravesar el anillo cricoides sin problemas y no se encontraron fugas de aire al ventilar con una presión inspiratoria de 15-20 cmH2O
antes del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IndonesiaUAnes103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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