Vergelijking van gemodificeerde Broselow-tape en Cole-formule
28 april 2021 bijgewerkt door: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Nauwkeurigheid van Broselow-tape en Cole-formulering bij het voorspellen van de grootte van de endotracheale tube zonder manchet bij pediatrische patiënten
Deze studie was gericht op het bepalen van de nauwkeurigheid van gemodificeerde Broselow-tapemetingen in vergelijking met de Cole-formule bij het voorspellen van de grootte van endotracheale tubes zonder manchet in de Indonesische kindergeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
110 proefpersonen kregen geïnformeerde toestemming voordat ze deelnamen aan het onderzoek en werden gerandomiseerd in twee groepen, gemodificeerde Broselow Tape en Cole-formule.
Preoperatief werd een voorspelling van geschikte ETT-grootte uitgevoerd op basis van Cole-formule en gemodificeerde Broselow-tape.
In de operatiekamer werd algemene anesthesie-inductie uitgevoerd met sevofluraan 4-8 vol%, fentanyl 2 μcg/kg LG en atracurium 0,5 mg/kg LG.
Er werd een laryngoscopie uitgevoerd en er werden polyvinylchloride endotracheale tubes zonder manchet, waarvan de maat was gebaseerd op de Cole-formule, ingebracht.
Een geschikte maat van de endotracheale tube werd bevestigd als de endotracheale tube soepel door de cricoid-ring kon gaan en er geen luchtlekkage werd gevonden bij beademing met een inspiratiedruk van 15-20 cmH2O.
De operatie en de anesthesie zouden doorgaan als de juiste maat van de endotracheale tube met succes werd ingebracht.
Als de tube de cricoid niet soepel kon passeren of als er luchtlekkage werd gevonden bij beademing met een inspiratiedruk van 15-20 cmH2O, moet de endotracheale tube worden vervangen door een grotere of kleinere maat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jaka
-
Jakarta Pusat, DKI Jaka, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospotal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kindergeneeskunde van 1 - 6 jaar
- ASA I-II
- patiënten ondergingen een electieve operatie met algemene anesthesie
- Moet worden geïntubeerd met ETT zonder boeien
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met groei- en ontwikkelingsstoornissen
- patiënten bij wie de lengte buiten bereik was in gemodificeerde Broselow-tape
- patiënten met mogelijke luchtwegproblemen of -obstructie
- patiënten met luchtwegaandoeningen, ondergewicht en obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Broselow-tape
De patiënt krijgt een intubatie met behulp van een endotracheale tube zonder manchet, op basis van gemodificeerde Broselow-tape
|
Intubatie met behulp van gemodificeerde Broselow Tape-voorspelling voor het voorspellen van de ETT-grootte
Intubatie met Cole Formula-voorspelling voor het voorspellen van de ETT-grootte
|
|
Actieve vergelijker: Cole-formule
De patiënt krijgt een intubatie met behulp van een endotracheale tube zonder manchet, op basis van Cole Formula
|
Intubatie met behulp van gemodificeerde Broselow Tape-voorspelling voor het voorspellen van de ETT-grootte
Intubatie met Cole Formula-voorspelling voor het voorspellen van de ETT-grootte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De juiste maat van de endotracheale tube zonder manchet
Tijdsspanne: voor procedure
|
endotracheale tube kon soepel door de cricoid-ring gaan en er werd geen luchtlekkage gevonden bij beademing met een inspiratiedruk van 15-20 cmH2O
|
voor procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hofer CK, Ganter M, Tucci M, Klaghofer R, Zollinger A. How reliable is length-based determination of body weight and tracheal tube size in the paediatric age group? The Broselow tape reconsidered. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):283-5. doi: 10.1093/bja/88.2.283.
- Park HP. Appropriate tube size selection based on radiological images. Korean J Anesthesiol. 2014 Mar;66(3):181-2. doi: 10.4097/kjae.2014.66.3.181. No abstract available.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Jang HY, Shin SD, Kwak YH. Can the Broselow tape be used to estimate weight and endotracheal tube size in Korean children? Acad Emerg Med. 2007 May;14(5):489-91. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.014. Epub 2007 Mar 23.
- Shih MH, Chung CY, Su BC, Hung CT, Wong SY, Wong TK. Accuracy of a new body length-based formula for predicting tracheal tube size in Chinese children. Chang Gung Med J. 2008 May-Jun;31(3):276-80.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .