Confronto tra il nastro Broselow modificato e la formula di Cole
28 aprile 2021 aggiornato da: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Precisione del nastro Broselow e della formulazione di Cole nella previsione delle dimensioni del tubo endotracheale non cuffiato nei pazienti pediatrici
Questo studio mirava a determinare l'accuratezza delle misurazioni del nastro Broselow modificate rispetto alla formula di Cole nella previsione delle dimensioni dei tubi endotracheali non cuffiati nella pediatria indonesiana
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
110 soggetti hanno ricevuto il consenso informato prima di arruolarsi nello studio e sono stati randomizzati in due gruppi, formula Broselow Tape e Cole modificata.
Prima dell'intervento, è stata eseguita la previsione della dimensione ETT adatta sulla base della formula di Cole e del nastro Broselow modificato.
In sala operatoria, l'induzione dell'anestesia generale è stata eseguita con sevoflurano 4-8 vol%, fentanil 2 μcg/kg peso corporeo e atracurio 0,5 mg/kg peso corporeo.
È stata eseguita la laringoscopia ed è stato inserito un tubo endotracheale di cloruro di polivinile non cuffiato, la cui dimensione era basata sulla formula di Cole.
Una dimensione appropriata del tubo endotracheale è stata confermata se il tubo endotracheale poteva passare agevolmente attraverso l'anello cricoideo e nessuna perdita d'aria rilevata durante la ventilazione con una pressione inspiratoria di 15-20 cmH2O.
L'intervento chirurgico e l'anestesia procederebbero se la dimensione corretta del tubo endotracheale fosse inserita con successo.
Se il tubo non riesce a passare agevolmente attraverso la cricoide o se si riscontra una perdita d'aria durante la ventilazione con una pressione inspiratoria di 15-20 cm H2O, il tubo endotracheale deve essere sostituito con uno di dimensioni maggiori o minori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
DKI Jaka
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Jakarta Pusat, DKI Jaka, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospotal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pediatria 1 - 6 anni
- ASSA I-II
- i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia elettiva con anestesia genarale
- Necessità di intubazione con ETT non cuffiato
Criteri di esclusione:
- pazienti con disturbi della crescita e dello sviluppo
- pazienti la cui altezza era fuori range nel nastro Broselow modificato
- pazienti con possibile difficoltà od ostruzione delle vie aeree
- pazienti con malattie respiratorie, sottopeso e obesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Nastro Broselow
Il paziente verrà sottoposto a intubazione utilizzando la dimensione del tubo endotracheale non cuffiato basata sul nastro Broselow modificato
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Intubazione utilizzando la previsione del nastro Broselow modificata per prevedere la dimensione dell'ETT
Intubazione utilizzando la previsione della formula di Cole per prevedere le dimensioni dell'ETT
|
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Comparatore attivo: Formula Cole
Il paziente verrà sottoposto a intubazione utilizzando la dimensione del tubo endotracheale non cuffiato in base alla formula di Cole
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Intubazione utilizzando la previsione del nastro Broselow modificata per prevedere la dimensione dell'ETT
Intubazione utilizzando la previsione della formula di Cole per prevedere le dimensioni dell'ETT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione appropriata del tubo endotracheale non cuffiato
Lasso di tempo: prima della procedura
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il tubo endotracheale potrebbe attraversare l'anello cricoideo senza intoppi e non si riscontrano perdite d'aria durante la ventilazione con una pressione inspiratoria di 15-20 cmH2O
|
prima della procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hofer CK, Ganter M, Tucci M, Klaghofer R, Zollinger A. How reliable is length-based determination of body weight and tracheal tube size in the paediatric age group? The Broselow tape reconsidered. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):283-5. doi: 10.1093/bja/88.2.283.
- Park HP. Appropriate tube size selection based on radiological images. Korean J Anesthesiol. 2014 Mar;66(3):181-2. doi: 10.4097/kjae.2014.66.3.181. No abstract available.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Jang HY, Shin SD, Kwak YH. Can the Broselow tape be used to estimate weight and endotracheal tube size in Korean children? Acad Emerg Med. 2007 May;14(5):489-91. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.014. Epub 2007 Mar 23.
- Shih MH, Chung CY, Su BC, Hung CT, Wong SY, Wong TK. Accuracy of a new body length-based formula for predicting tracheal tube size in Chinese children. Chang Gung Med J. 2008 May-Jun;31(3):276-80.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes103
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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