Сравнение модифицированной ленты Брозелоу и формулы Коула
28 апреля 2021 г. обновлено: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Точность ленты Брозелоу и рецептуры Коула в прогнозировании размера эндотрахеальной трубки без манжеты у педиатрических пациентов
Это исследование было направлено на определение точности измерений с помощью модифицированной ленты Брозелоу по сравнению с формулой Коула при прогнозировании размера эндотрахеальных трубок без манжеты в индонезийской педиатрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
110 участников получили информированное согласие перед включением в исследование и были рандомизированы на две группы с модифицированной лентой Брозелоу и формулой Коула.
До операции прогнозирование подходящего размера ЭТТ проводилось на основе формулы Коула и модифицированной ленты Брозелоу.
В операционной индукцию общей анестезии проводили севофлюраном 4–8 об.%, фентанилом 2 мкг/кг МТ и атракурием 0,5 мг/кг МТ.
Выполнена ларингоскопия и введена поливинилхлоридная эндотрахеальная трубка без манжеты, размер которой соответствует формуле Коула.
Соответствующий размер эндотрахеальной трубки подтверждали, если эндотрахеальная трубка могла плавно проходить через кольцо перстневидного хряща, а при вентиляции с инспираторным давлением 15-20 см вод. ст. не обнаруживалось утечки воздуха.
Операция и анестезия будут продолжены, если будет успешно введена эндотрахеальная трубка правильного размера.
Если трубка не могла беспрепятственно пройти через перстневидный хрящ или была обнаружена утечка воздуха при вентиляции с давлением на вдохе 15-20 смH2O, эндотрахеальную трубку следует заменить на больший или меньший размер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jaka
-
Jakarta Pusat, DKI Jaka, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospotal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- педиатрия от 1 до 6 лет
- АСА I-II
- пациентов перенесли плановые операции под общим наркозом
- Необходимость интубации с ЭТТ без наручников
Критерий исключения:
- пациенты с нарушениями роста и развития
- пациенты, у которых рост был за пределами допустимого диапазона в модифицированной ленте Брозелоу
- пациенты с возможным затруднением или обструкцией дыхательных путей
- больные с заболеваниями органов дыхания, недостаточным весом и ожирением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лента Брозелоу
Пациенту будет проведена интубация с использованием эндотрахеальной трубки без манжеты, размер которой основан на модифицированной ленте Брозелоу.
|
Интубация с использованием модифицированного прогноза ленты Брозелоу для прогнозирования размера ЭТТ
Интубация с использованием прогноза формулы Коула для прогнозирования размера ЭТТ
|
|
Активный компаратор: Формула Коула
Пациенту будет проведена интубация с использованием размера эндотрахеальной трубки без манжеты на основе формулы Коула.
|
Интубация с использованием модифицированного прогноза ленты Брозелоу для прогнозирования размера ЭТТ
Интубация с использованием прогноза формулы Коула для прогнозирования размера ЭТТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствующий размер эндотрахеальной трубки без манжеты
Временное ограничение: перед процедурой
|
эндотрахеальная трубка могла беспрепятственно проходить через кольцо перстневидного хряща, а утечки воздуха при вентиляции с инспираторным давлением 15-20 см H2O не обнаружено.
|
перед процедурой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hofer CK, Ganter M, Tucci M, Klaghofer R, Zollinger A. How reliable is length-based determination of body weight and tracheal tube size in the paediatric age group? The Broselow tape reconsidered. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):283-5. doi: 10.1093/bja/88.2.283.
- Park HP. Appropriate tube size selection based on radiological images. Korean J Anesthesiol. 2014 Mar;66(3):181-2. doi: 10.4097/kjae.2014.66.3.181. No abstract available.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Jang HY, Shin SD, Kwak YH. Can the Broselow tape be used to estimate weight and endotracheal tube size in Korean children? Acad Emerg Med. 2007 May;14(5):489-91. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.014. Epub 2007 Mar 23.
- Shih MH, Chung CY, Su BC, Hung CT, Wong SY, Wong TK. Accuracy of a new body length-based formula for predicting tracheal tube size in Chinese children. Chang Gung Med J. 2008 May-Jun;31(3):276-80.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .