Modifioidun Broselow-nauhan ja Cole-kaavan vertailu
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Broselow-teipin ja cole-formulaation tarkkuus lapsipotilaiden endotrakeaalisen letkun koon ennustamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää muunnettujen Broselow-nauhamittausten tarkkuus verrattuna Colen kaavaan, kun indonesialaisen lastenlääketieteen hoitoon ei anneta mansettia sisältäviä endotrakeaaliputkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
110 koehenkilölle annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistettiin kahteen ryhmään, muokattuun Broselow Tape- ja Cole-kaavaan.
Ennen leikkausta sopivan ETT-koon ennustaminen suoritettiin Colen kaavan ja modifioidun Broselow-nauhan perusteella.
Leikkaussalissa yleisanestesian induktio suoritettiin sevofluraanilla 4-8 til.%, fentanyylillä 2 μcg/kg ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg.
Suoritettiin kurkunpään tähystys, ja paikoilleen laitettiin mansetittomat polyvinyylikloridin endotrakeaaliputket, joiden koko perustui Colen kaavaan.
Sopiva endotrakeaaliputken koko vahvistettiin, jos endotrakeaalinen putki pääsi sujuvasti läpi crikoidirenkaan, eikä ilmavuotoa havaittu ventiloitaessa sisäänhengityspaineella 15-20 cmH2O.
Leikkaus ja anestesia etenevät, jos oikean kokoinen endotrakeaaliputki asetetaan onnistuneesti.
Jos letku ei päässyt sujuvasti läpi crikoidista tai ilmavuotoa havaittiin tuuletettaessa sisäänhengityspaineella 15-20 cmH2O, endotrakeaalinen putki tulee vaihtaa isompaan tai pienempään kokoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jaka
-
Jakarta Pusat, DKI Jaka, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospotal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lastenlääkärit 1-6 v
- ASA I-II
- potilaille tehtiin elektiivinen leikkaus yleisanestesialla
- Tarve intuboida kalvottomalla ETT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on kasvu- ja kehityshäiriöitä
- potilaat, joiden pituus oli vaihteluvälin ulkopuolella modifioidussa Broselow-teipissä
- potilaille, joilla on mahdollisesti hengitystievaikeuksia tai tukos
- hengitystiesairauksia sairastavat, alipainoiset ja lihavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Broselow-nauha
Potilaalle annetaan intubaatio muokattuun Broselow-teippiin perustuvalla kalvottomalla endotrakeaaliputkella
|
Intubaatio modifioidulla Broselow Tape -ennusteella ETT-koon ennustamiseen
Intubaatio Cole Formula -ennusteella ETT-koon ennustamiseen
|
|
Active Comparator: Colen kaava
Potilaalle annetaan intubaatio käyttämällä cole-kaavaan perustuvaa kalvotonta endotrakeaaliputkea
|
Intubaatio modifioidulla Broselow Tape -ennusteella ETT-koon ennustamiseen
Intubaatio Cole Formula -ennusteella ETT-koon ennustamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivan kokoinen mansettiton endotrakeaaliputki
Aikaikkuna: ennen menettelyä
|
endotrakeaalinen putki pääsi kulkemaan sulavasti crikoidirenkaan läpi, eikä ilmavuotoa havaittu ventiloitaessa sisäänhengityspaineella 15-20 cmH2O
|
ennen menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hofer CK, Ganter M, Tucci M, Klaghofer R, Zollinger A. How reliable is length-based determination of body weight and tracheal tube size in the paediatric age group? The Broselow tape reconsidered. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):283-5. doi: 10.1093/bja/88.2.283.
- Park HP. Appropriate tube size selection based on radiological images. Korean J Anesthesiol. 2014 Mar;66(3):181-2. doi: 10.4097/kjae.2014.66.3.181. No abstract available.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Jang HY, Shin SD, Kwak YH. Can the Broselow tape be used to estimate weight and endotracheal tube size in Korean children? Acad Emerg Med. 2007 May;14(5):489-91. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.014. Epub 2007 Mar 23.
- Shih MH, Chung CY, Su BC, Hung CT, Wong SY, Wong TK. Accuracy of a new body length-based formula for predicting tracheal tube size in Chinese children. Chang Gung Med J. 2008 May-Jun;31(3):276-80.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .