Vergleich von modifiziertem Broselow-Band und Cole-Formel
28. April 2021 aktualisiert von: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Genauigkeit der Broselow Tape- und Cole-Formulierung bei der Vorhersage der Größe eines Endotrachealtubus ohne Manschette bei pädiatrischen Patienten
Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit modifizierter Broselow-Bandmessungen im Vergleich zur Cole-Formel bei der Vorhersage der Größe von Endotrachealtuben ohne Manschette in der indonesischen Pädiatrie zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
110 Probanden erhielten vor der Aufnahme in die Studie ihre Einverständniserklärung und wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: modifiziertes Broselow-Tape und Cole-Formel.
Präoperativ wurde eine Vorhersage der geeigneten ETT-Größe basierend auf der Cole-Formel und dem modifizierten Broselow-Tape durchgeführt.
Im Operationssaal wurde die Einleitung einer Vollnarkose mit Sevofluran 4–8 Vol.-%, Fentanyl 2 μcg/kg KG und Atracurium 0,5 mg/kg KG durchgeführt.
Es wurde eine Laryngoskopie durchgeführt und ein Endotrachealtubus aus Polyvinylchlorid ohne Manschette eingeführt, dessen Größe auf der Cole-Formel basierte.
Eine geeignete Größe des Endotrachealtubus wurde bestätigt, wenn der Endotrachealtubus reibungslos durch den Ringring geführt werden konnte und bei der Beatmung mit einem Inspirationsdruck von 15–20 cmH2O keine Luftleckage festgestellt wurde.
Die Operation und Anästhesie würden fortgesetzt, wenn die richtige Größe des Endotrachealtubus erfolgreich eingeführt würde.
Wenn der Tubus den Ringknorpel nicht reibungslos passieren kann oder bei der Beatmung mit einem Inspirationsdruck von 15–20 cmH2O ein Luftleck festgestellt wurde, sollte der Endotrachealtubus durch einen größeren oder kleineren Tubus ersetzt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DKI Jaka
-
Jakarta Pusat, DKI Jaka, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospotal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrie im Alter von 1 – 6 Jahren
- ASA I-II
- Die Patienten wurden einer elektiven Operation mit Vollnarkose unterzogen
- Muss mit ETT ohne Manschette intubiert werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wachstums- und Entwicklungsstörungen
- Patienten, deren Körpergröße mit dem modifizierten Broselow-Band außerhalb des zulässigen Bereichs lag
- Patienten mit möglichen Atemwegsbeschwerden oder -obstruktionen
- Patienten mit Atemwegserkrankungen, Untergewicht und Fettleibigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Broselow-Band
Der Patient erhält eine Intubation mit einem Endotrachealtubus ohne Manschette, basierend auf dem modifizierten Broselow-Band
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Intubation unter Verwendung der modifizierten Broselow-Tape-Vorhersage zur Vorhersage der ETT-Größe
Intubation unter Verwendung der Cole-Formel-Vorhersage zur Vorhersage der ETT-Größe
|
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Aktiver Komparator: Cole-Formel
Der Patient erhält eine Intubation mit einem Endotrachealtubus ohne Manschette, basierend auf der Cole-Formel
|
Intubation unter Verwendung der modifizierten Broselow-Tape-Vorhersage zur Vorhersage der ETT-Größe
Intubation unter Verwendung der Cole-Formel-Vorhersage zur Vorhersage der ETT-Größe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angemessene Größe des Endotrachealtubus ohne Manschette
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Der Endotrachealtubus konnte problemlos durch den Ringring geführt werden, und bei der Beatmung mit einem Inspirationsdruck von 15–20 cmH2O wurde kein Luftleck festgestellt
|
vor dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hofer CK, Ganter M, Tucci M, Klaghofer R, Zollinger A. How reliable is length-based determination of body weight and tracheal tube size in the paediatric age group? The Broselow tape reconsidered. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):283-5. doi: 10.1093/bja/88.2.283.
- Park HP. Appropriate tube size selection based on radiological images. Korean J Anesthesiol. 2014 Mar;66(3):181-2. doi: 10.4097/kjae.2014.66.3.181. No abstract available.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Jang HY, Shin SD, Kwak YH. Can the Broselow tape be used to estimate weight and endotracheal tube size in Korean children? Acad Emerg Med. 2007 May;14(5):489-91. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.014. Epub 2007 Mar 23.
- Shih MH, Chung CY, Su BC, Hung CT, Wong SY, Wong TK. Accuracy of a new body length-based formula for predicting tracheal tube size in Chinese children. Chang Gung Med J. 2008 May-Jun;31(3):276-80.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
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- IndonesiaUAnes103
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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